Studio sull’uso di argipressina per ridurre i liquidi intraoperatori nei pazienti con cancro disseminato durante la chirurgia CRS-HIPEC

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro disseminato, una condizione in cui il cancro si รจ diffuso in diverse parti del corpo. Durante questo studio, i pazienti sottoposti a un tipo specifico di chirurgia chiamata chirurgia citoriduttiva combinata con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (CRS-HIPEC) riceveranno un trattamento con argipressina. L’argipressina รจ una sostanza che puรฒ aiutare a ridurre la quantitร  di liquidi somministrati durante l’operazione. Questo studio mira a confrontare l’uso di argipressina a basso dosaggio con il trattamento standard che utilizza noradrenalina.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare se l’argipressina puรฒ ridurre la quantitร  totale di liquidi somministrati durante l’intervento chirurgico rispetto alla noradrenalina. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti durante la loro operazione. La quantitร  di liquidi somministrati sarร  monitorata attentamente per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio esaminerร  anche altri aspetti, come il bilancio dei liquidi dopo l’operazione e la presenza di eventuali complicazioni.

Lo studio si svolgerร  per un periodo di tempo definito e coinvolgerร  pazienti che devono sottoporsi a CRS-HIPEC. I risultati aiuteranno a capire se l’argipressina puรฒ essere un’opzione migliore per gestire i liquidi durante questo tipo di intervento chirurgico. I partecipanti saranno seguiti per valutare il loro recupero e la presenza di eventuali complicazioni post-operatorie. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine del 2026.

1 inizio dello studio

Il paziente viene inserito nello studio HiPRESS, che si concentra sulla riduzione della somministrazione di fluidi durante la chirurgia citoreduzione combinata con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (CRS-HIPEC).

La partecipazione รจ riservata ai pazienti programmati per sottoporsi a CRS-HIPEC.

2 somministrazione del farmaco

Durante l’intervento chirurgico, viene somministrato argipressina a basso dosaggio tramite infusione.

L’obiettivo รจ ridurre la somministrazione cumulativa di fluidi intraoperatori rispetto all’uso standard di noradrenalina.

3 monitoraggio intraoperatorio

Viene monitorata la somministrazione totale di fluidi intraoperatori, inclusi cristalloidi e prodotti ematici, fino al termine dell’operazione.

4 monitoraggio postoperatorio

Il bilancio dei fluidi viene valutato il giorno dell’intervento e nei giorni successivi.

Vengono eseguite ecografie per rilevare segni di sovraccarico di fluidi nei giorni 0, 1 e 3.

5 valutazione delle complicazioni

Le complicazioni maggiori vengono valutate fino al giorno 30 postoperatorio.

Le complicazioni addominali e polmonari vengono monitorate rispettivamente fino al giorno 30 e al giorno 5.

6 valutazione del recupero

La qualitร  del recupero viene valutata il giorno 3 utilizzando il questionario QoR-15.

Viene monitorata la durata della degenza ospedaliera e in terapia intensiva.

7 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 30 novembre 2026.

La mortalitร  a 30 giorni viene registrata come parte dei risultati dello studio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I pazienti devono essere programmati per sottoporsi a un intervento chirurgico chiamato CRS-HIPEC. Questo รจ un tipo di chirurgia per trattare il cancro che si รจ diffuso nell’addome.
  • I partecipanti devono avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • I partecipanti non devono appartenere a gruppi di popolazione vulnerabili. Questo significa che devono essere in grado di prendere decisioni per se stessi e non avere condizioni che li rendano particolarmente a rischio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Cancro disseminato: Se hai un cancro che si รจ diffuso in altre parti del corpo, non puoi partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Axseadvny Ufi Snerznunm Amsterdam Paesi Bassi
Hiu Njinwoatjn Kjzvlt Iuyaybvlesuvhiao vey Llriuscqxrc Zkvqolyjfg Sgzuwlzjo Amsterdam Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
18.02.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Vasopressina: Questo farmaco viene utilizzato per ridurre la quantitร  di fluidi somministrati durante l’intervento chirurgico di citoriduzione combinato con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (CRS-HIPEC). L’obiettivo รจ vedere se l’uso di vasopressina a basso dosaggio puรฒ aiutare a gestire meglio i fluidi durante l’operazione.

Noradrenalina: Questo farmaco viene utilizzato come trattamento standard per gestire la pressione sanguigna e i fluidi durante l’intervento chirurgico CRS-HIPEC. Serve come confronto per valutare l’efficacia della vasopressina nel ridurre la somministrazione di fluidi durante l’operazione.

Malattie in studio:

Cancro disseminato โ€“ Il cancro disseminato si riferisce a una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse dal sito originale ad altre parti del corpo. Questo processo รจ noto come metastasi e puรฒ coinvolgere vari organi e tessuti. La progressione della malattia dipende dal tipo di cancro primario e dalle aree colpite. I sintomi possono variare ampiamente, includendo dolore, perdita di peso e affaticamento. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:52

ID della sperimentazione:
2024-513598-33-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna