Studio sull’uso di Apalutamide ed Enzalutamide per il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume. Questo tipo di cancro alla prostata si diffonde in altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di farmaci chiamati inibitori del segnale del recettore degli androgeni (ARSI), come apalutamide e enzalutamide, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT), che riduce i livelli di ormoni maschili nel corpo.

Lo scopo dello studio รจ valutare se interrompere l’uso degli ARSI dopo 12 mesi, con la possibilitร  di riprendere il trattamento se necessario, sia efficace quanto continuare il trattamento senza interruzioni. Questo approccio potrebbe ridurre gli effetti collaterali e i costi associati al trattamento continuo. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei farmaci ARSI insieme alla terapia ormonale standard e saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e la qualitร  della vita.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la salute generale. Verranno utilizzati esami come la scintigrafia ossea e la tomografia computerizzata (CT) per valutare la diffusione del cancro. Lo studio mira a fornire informazioni su come gestire al meglio il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume, bilanciando efficacia e qualitร  della vita.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di terapia di deprivazione androgenica (ADT). Questa terapia puรฒ includere farmaci come leuprorelina acetato, goserelin acetato, o triptorelina, somministrati tramite iniezioni sottocutanee o intramuscolari, o tramite impianti.

La frequenza e la durata delle somministrazioni dipendono dal farmaco specifico utilizzato. Ad esempio, Eligard puรฒ essere somministrato come soluzione per iniezione ogni 1, 3, o 6 mesi, mentre Goserelin รจ disponibile come impianto a rilascio prolungato.

2 inizio del trattamento con ARSI

Dopo l’inizio della ADT, viene avviato il trattamento con inibitori del segnale del recettore degli androgeni (ARSI), come apalutamide o enzalutamide. Questi farmaci sono somministrati per via orale.

Il trattamento con ARSI dura 12 mesi, con la possibilitร  di interrompere il trattamento dopo questo periodo, a seconda della risposta del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la progressione della malattia.

Gli esami possono includere analisi del sangue per misurare i livelli di PSA (antigene prostatico specifico) e scansioni di imaging come la PSMA-PET per valutare la progressione del tumore.

4 valutazione della qualitร  della vita

La qualitร  della vita del paziente viene valutata regolarmente per comprendere l’impatto del trattamento sulla vita quotidiana.

Questa valutazione aiuta a bilanciare i benefici del trattamento con i suoi effetti collaterali.

5 fine del trattamento

Dopo 12 mesi, il trattamento con ARSI puรฒ essere interrotto se i risultati sono soddisfacenti.

Il paziente continua a essere monitorato per eventuali segni di progressione della malattia e puรฒ riprendere il trattamento se necessario.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di sesso maschile e avere almeno 18 anni.
  • Avere una diagnosi istologica di adenocarcinoma della prostata. Questo significa che il cancro alla prostata รจ stato confermato attraverso l’esame di un campione di tessuto al microscopio.
  • Avere una malattia metastatica a basso volume di nuova diagnosi. Questo significa che il cancro si รจ diffuso, ma non in modo esteso. La malattia รจ stata valutata tramite esami come la scintigrafia ossea, la tomografia computerizzata (CT) o la PET con PSMA, e confermata da un team medico locale.
  • Non aver ancora iniziato il trattamento con ADT, che รจ una terapia per ridurre i livelli di ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata.
  • Avere uno stato di salute generale valutato con la scala di performance ECOG di 0, 1 o 2. Questa scala misura quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane, dove 0 indica piena attivitร  e 2 indica che la persona รจ in grado di prendersi cura di sรฉ, ma non รจ in grado di lavorare.
  • Essere idoneo al trattamento con apalutamide o enzalutamide secondo il medico curante. Questi sono farmaci utilizzati per trattare il cancro alla prostata.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare le persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare le persone che non sono di sesso maschile.
  • Non possono partecipare le persone che non hanno un cancro alla prostata sensibile alla castrazione con metastasi a basso volume.
  • Non possono partecipare le persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare le persone che appartengono a popolazioni vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rlyt Kithi Zgkslgfnlo Bwwv Beverwijk Paesi Bassi
Sfvwmqtbs Sqjz Fqywbyemwi Vlgcoqipx Grxkw Rotterdam Paesi Bassi
Mprwwww Spmlppze Tnlhtt Enschede Paesi Bassi
Sowzsaa Gfllxewc Syfvhdwgd Hoofddorp Paesi Bassi
Snnhgddgz Mcmzdzow Ztmwkequqn Rotterdam Paesi Bassi
Soetpnfwu Nypjfpxfy Zbbbmcptesxzjqo Alkmaar Paesi Bassi
Atujszmjx Uhv Sfohcwghy Amsterdam Paesi Bassi
Sbfvkqlvg Vbngpfu Mlnyymm Cfembog vhxb Ndvpgtuzpuuuy Venlo Paesi Bassi
Cxjuhvvb Wkxdqfokqn Htnpoxwv Nimega Paesi Bassi
Snpsgnasl Cwcxhdepc Zcokaqzkpj Eindhoven Paesi Bassi
Ajoi Goes Paesi Bassi
Mxtoypa Mqawvgn Covqlht Amersfoort Paesi Bassi
Ucgqqjrmzwrg Madpzjb Cajulah Gvldzlies Groninga Paesi Bassi
Mfpyema Cfzdnvc Lkxsvnxpia Bgym Leeuwarden Paesi Bassi
Smymubhkm Tndbgi Zazjmbnsiaqyjp Emmen Paesi Bassi
Wxqmotogfx Zjzomrudwu Aacpy Assen Paesi Bassi
Bcxtfh Zbnjfinnsr Roosendaal Paesi Bassi
Hcjj Hfmgogen L'Aia Paesi Bassi
Hgu Njhrmokjpc Kzxbnt Ismsrhomoqghmiez vdi Lhdpidcpqob Zsiweogkhk Sodgnofgr Amsterdam Paesi Bassi
Eyceygo Uqrzsdzrvlhx Mawbkqq Cypabeg Rbzqqjwpo (mvpipbg Mjf Rotterdam Paesi Bassi
Znsrucptnclpvol Tgmtsl Sjofterzu Almelo Paesi Bassi
Dftzmzia Zwsylnppqm Deventer Paesi Bassi
Trnkkownoapqvltxwgn Hilversum Paesi Bassi
Mvvuqxmatr Uzuelyaylt Maastricht Paesi Bassi
Lglowqkmjc Zkdmzgglqv Rlrgtynq Roermond Paesi Bassi
Sghc Agkiynvk Zcxrkbbkto Sclutxtgh Nieuwegein Paesi Bassi
Hvrarmprjb Mawdwmc Crsardr Smejlzwky L'Aia Paesi Bassi
Iickgf Zgkedpwbwz Rotterdam Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
17.10.2024

Sedi dello studio

Apalutamide รจ un farmaco utilizzato per trattare il cancro alla prostata. Funziona bloccando l’azione degli androgeni, che sono ormoni maschili che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali della prostata. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con altre terapie per valutare se la sua interruzione dopo 12 mesi รจ efficace quanto il suo uso continuato.

Enzalutamide รจ un altro farmaco impiegato nel trattamento del cancro alla prostata. Agisce in modo simile ad Apalutamide, bloccando i recettori degli androgeni e impedendo loro di stimolare la crescita del tumore. Lo studio esamina se interrompere il trattamento con Enzalutamide dopo 12 mesi รจ altrettanto efficace quanto proseguirlo.

Terapia di deprivazione androgenica (ADT) รจ una terapia che riduce i livelli di ormoni maschili nel corpo per rallentare o fermare la crescita del cancro alla prostata. Viene spesso utilizzata in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati del trattamento. In questo studio, la ADT รจ combinata con Apalutamide o Enzalutamide per valutare l’efficacia del trattamento a lungo termine.

Malattie indagate:

Cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume โ€“ รˆ una forma di cancro alla prostata in cui le cellule tumorali si sono diffuse al di fuori della prostata, ma in un numero limitato di sedi. Questo tipo di cancro risponde ancora alla terapia di deprivazione androgenica, che riduce i livelli di ormoni maschili che alimentano la crescita del tumore. La malattia puรฒ progredire lentamente, ma il monitoraggio รจ essenziale per rilevare eventuali cambiamenti. I pazienti possono sperimentare sintomi legati alla diffusione del cancro, come dolore osseo o problemi urinari. La gestione della malattia si concentra sul controllo della crescita tumorale e sul mantenimento della qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:28

ID dello studio:
2023-506698-36-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia