Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III, localmente avanzato, che è positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK+). Questo tipo di cancro al polmone è caratterizzato dalla presenza di una specifica alterazione genetica, che rende il tumore potenzialmente trattabile con terapie mirate. Il farmaco utilizzato nello studio è Alectinib, un inibitore della chinasi, somministrato per via orale sotto forma di capsule. Alectinib è progettato per bloccare l’attività della proteina ALK, che può contribuire alla crescita del tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Alectinib come trattamento neoadiuvante, cioè somministrato prima dell’intervento chirurgico, nei pazienti con NSCLC ALK+ in stadio III. Questo approccio mira a ridurre la dimensione del tumore e migliorare i risultati dell’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno Alectinib per un periodo massimo di 104 settimane, con un dosaggio giornaliero massimo di 1200 mg. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Il principale obiettivo dello studio è determinare la risposta patologica maggiore, che si riferisce alla riduzione significativa delle cellule tumorali vitali nel tumore primario e nei linfonodi resecati dopo l’intervento chirurgico. Un altro obiettivo è valutare la risposta patologica completa, che indica l’assenza totale di cellule tumorali vitali nei campioni esaminati dopo l’intervento. Lo studio è di tipo “open label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sono a conoscenza del trattamento somministrato. Questo studio multicentrico coinvolge diversi centri di ricerca per raccogliere dati completi e affidabili.