Questo studio clinico si concentra sull’ictus ischemico, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è ridotto o bloccato, causando danni alle cellule cerebrali. Il trattamento in esame utilizza una soluzione di albumina umana a basso dosaggio, somministrata tramite infusione, per proteggere il glicocalice endoteliale, una struttura che riveste i vasi sanguigni e aiuta a mantenere la loro integrità. La soluzione di cloruro di sodio viene utilizzata come parte del trattamento. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia dell’albumina nel proteggere le funzioni del glicocalice e dell’endotelio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di un giorno. Saranno monitorati per valutare la concentrazione di sindecano-1 nel siero del sangue e di GAG nelle urine, che sono indicatori della salute del glicocalice. Inoltre, verranno esaminati la mortalità dei partecipanti a 90 giorni, la dimensione della lesione cerebrale ischemica tramite TC o MRI, e i punteggi della scala Rankin modificata prima e dopo l’ictus. I partecipanti saranno sottoposti a esami neurologici al momento dello screening e al settimo giorno o prima della dimissione dall’ospedale.

Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come l’albumina possa aiutare a ridurre i danni cerebrali causati dall’ictus ischemico, migliorando potenzialmente i risultati per i pazienti. La ricerca si svolgerà fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2025.