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Studio sull'uso di adenosina per migliorare la perfusione miocardica nei pazienti con sindrome coronarica cronica con o senza insufficienza cardiaca.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla sindrome coronarica cronica, una condizione che colpisce il cuore e le arterie coronarie. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: adenosina e acido gadoterico. L'adenosina è una sostanza chimica che aiuta a migliorare il flusso sanguigno nel cuore, mentre l'acido gadoterico è un mezzo di contrasto utilizzato per migliorare le immagini durante esami di risonanza magnetica (MRI). Lo scopo dello studio è valutare se la risposta del cuore all'adenosina varia significativamente quando si utilizza una dose standard rispetto a una dose più alta.

Lo studio coinvolge persone sane e pazienti con sospetta o nota sindrome coronarica cronica, con o senza insufficienza cardiaca. I partecipanti riceveranno l'adenosina attraverso un'infusione endovenosa, e l'acido gadoterico sarà somministrato come soluzione iniettabile. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a esami di risonanza magnetica per valutare il flusso sanguigno nel cuore. Questo aiuterà a capire meglio come il cuore risponde a diverse dosi di adenosina.

Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo definito e coinvolgerà un numero specifico di partecipanti. I risultati attesi potrebbero fornire informazioni preziose su come ottimizzare il trattamento per le persone con sindrome coronarica cronica, migliorando così la gestione della malattia e la qualità della vita dei pazienti. L'obiettivo principale è osservare l'iperemia miocardica, ovvero l'aumento del flusso sanguigno nel cuore, utilizzando tecniche di imaging avanzate.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo aver fornito il consenso scritto, il partecipante viene accolto per iniziare il trial. È importante non consumare caffeina nelle 24 ore precedenti l'esame.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di <b>adenosina</b>

    Il partecipante riceve una somministrazione di adenosina tramite infusione endovenosa. La dose standard è di 140 microgrammi per chilogrammo al minuto, mentre la dose alta è di 210 microgrammi per chilogrammo al minuto.

    La somministrazione di adenosina è progettata per valutare la risposta iperemica, che è un aumento del flusso sanguigno al cuore.

  3. Passaggio 3

    Esame di perfusione miocardica

    Viene eseguito un esame di perfusione miocardica utilizzando la risonanza magnetica cardiaca (CMR) per misurare il flusso sanguigno al cuore in millilitri al minuto per grammo.

    Questo esame aiuta a determinare l'efficacia della somministrazione di adenosina nel migliorare il flusso sanguigno al cuore.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trial

    Dopo aver completato tutte le fasi del trial, il partecipante può lasciare il centro di ricerca.

    I risultati del trial saranno utilizzati per comprendere meglio come diverse dosi di adenosina influenzano il flusso sanguigno al cuore in individui sani e in pazienti con sindrome coronarica cronica.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Il soggetto deve aver dato il proprio consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Essere stati indirizzati al Dipartimento di Fisiologia Clinica per sospetta o nota Sindrome Coronarica Cronica (CCS) o scompenso cardiaco (una condizione in cui il cuore non pompa il sangue come dovrebbe).
  • Rientrare nei criteri di inclusione per sesso ed età: 6 femmine e 6 maschi per ogni gruppo in ogni decennio di età dai 40 agli oltre 80 anni.
  • Per i pazienti con CCS: non avere uno scompenso cardiaco noto (gruppo b) o avere uno scompenso cardiaco noto (gruppo c).
  • Non consumare caffeina nelle 24 ore precedenti l'esame.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili all'adenosina.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia polmonare grave, come l'asma non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai una pressione sanguigna molto bassa.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto recente.
  • Non puoi partecipare se hai un'insufficienza cardiaca grave.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che interferiscono con l'adenosina.
  • Non puoi partecipare se hai problemi renali gravi.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato gravi.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Adenosina è un farmaco utilizzato per migliorare il flusso sanguigno al cuore. In questo studio, viene somministrato per vedere come il cuore risponde quando il flusso sanguigno viene aumentato. L'obiettivo è capire se ci sono differenze nella risposta del cuore in persone sane rispetto a quelle con problemi cardiaci noti o sospetti. Adenosina aiuta a dilatare i vasi sanguigni, permettendo un maggiore afflusso di sangue al cuore, il che può essere utile per diagnosticare o valutare condizioni cardiache.

Che cosa si sa già del trattamento

Adenosina – L'adenosina è somministrata per via endovenosa, il che significa che viene iniettata direttamente nel flusso sanguigno. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per il suo utilizzo nella sindrome coronarica cronica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento del flusso sanguigno nel cuore, specialmente durante test di stress cardiaco. A livello molecolare, l'adenosina agisce dilatando i vasi sanguigni e migliorando il flusso di sangue al cuore. È classificata come un vasodilatatore, una sostanza che aiuta ad allargare i vasi sanguigni per migliorare la circolazione.

Malattie studiate

Sindrome coronarica cronica – La sindrome coronarica cronica è una condizione caratterizzata da un ridotto flusso di sangue al cuore a causa di arterie coronarie ristrette o bloccate. Questo può portare a dolore toracico, noto come angina, che si verifica spesso durante l'attività fisica o lo stress. Nel tempo, la riduzione del flusso sanguigno può causare danni al muscolo cardiaco. La progressione della malattia può essere lenta, con sintomi che peggiorano gradualmente. I pazienti possono sperimentare episodi di angina più frequenti o intensi. La condizione richiede un monitoraggio continuo per prevenire complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505248-20-00Partecipanti previsti180 personePromotoreRegion Skane

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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