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Studio sull'Uso di Acetilcolina Cloruro e Carbacolo per Valutare il Flusso Sanguigno nei Pazienti con Disfunzione Vascolare

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla disfunzione vascolare, una condizione che riguarda il funzionamento dei vasi sanguigni. Viene esaminato l'uso di due trattamenti: carbacolo e acetilcolina cloruro. Entrambi sono agenti chimici che influenzano il sistema nervoso parasimpatico, il quale aiuta a regolare funzioni corporee come la dilatazione dei vasi sanguigni.

Lo scopo dello studio è valutare se il carbacolo è comparabile all'acetilcolina nel misurare il flusso sanguigno nell'avambraccio. Questo viene fatto utilizzando una tecnica chiamata pletismografia, che è un metodo per misurare i cambiamenti nel volume del sangue all'interno di un'area del corpo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo, e il flusso sanguigno verrà monitorato per vedere come reagisce il corpo.

Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e coinvolgerà persone sane di età compresa tra i 18 e i 40 anni. L'obiettivo è capire meglio come questi trattamenti influenzano il flusso sanguigno, il che potrebbe portare a nuove conoscenze su come gestire la disfunzione vascolare. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare nuovi approcci per trattare questa condizione in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'accettazione nello studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

    Lo studio mira a valutare se il carbacolo è comparabile all'acetilcolina per la valutazione del flusso sanguigno nell'avambraccio.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Verranno somministrati due farmaci: carbacolo e acetilcolina cloruro.

    Entrambi i farmaci saranno somministrati come soluzione per instillazione intraoculare, ma in questo studio verranno utilizzati per via intraarteriosa per valutare il flusso sanguigno.

  3. Passaggio 3

    Valutazione del flusso sanguigno

    Il flusso sanguigno nell'avambraccio sarà misurato utilizzando una tecnica chiamata pletismografia a occlusione venosa.

    Questa tecnica aiuta a determinare il flusso sanguigno relativo e assoluto nell'avambraccio.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e follow-up

    Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e garantire la sicurezza.

    Il periodo di monitoraggio continuerà fino alla data stimata di fine studio, il 1 maggio 2025.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Uomini o donne in buona salute
  • Età compresa tra 18 e 40 anni
  • Donne fertili devono ricevere un trattamento contraccettivo
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2 (Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza di una persona per valutare se ha un peso sano)

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non puoi partecipare se hai una disfunzione vascolare. Questo significa che ci sono problemi con i vasi sanguigni, che sono i tubi che trasportano il sangue in tutto il corpo.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe influenzare la tua sicurezza o i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Acetilcolina

    è un farmaco utilizzato in questo studio per valutare il flusso sanguigno nell'avambraccio. Funziona stimolando i vasi sanguigni a dilatarsi, il che aumenta il flusso di sangue. Questo aiuta i ricercatori a capire come il sangue scorre attraverso i vasi sanguigni e a confrontare l'efficacia di altri farmaci nel produrre lo stesso effetto.

  • Carbacolo

    è un altro farmaco utilizzato nello studio per lo stesso scopo dell'acetilcolina. Anche questo farmaco aiuta a dilatare i vasi sanguigni, aumentando il flusso di sangue nell'avambraccio. I ricercatori vogliono vedere se il carbacolo è altrettanto efficace quanto l'acetilcolina nel migliorare il flusso sanguigno, il che potrebbe renderlo un'alternativa utile in futuro.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Acetilcolina

    L'acetilcolina è somministrata attraverso iniezioni per valutare il flusso sanguigno nell'avambraccio utilizzando la pletismografia, una tecnica che misura i cambiamenti nel volume degli arti. Attualmente, è ben documentata nella letteratura medica come strumento per studiare la disfunzione vascolare. È principalmente indicata per testare la funzionalità dei vasi sanguigni. A livello molecolare, l'acetilcolina agisce legandosi ai recettori muscarinici, provocando il rilassamento dei vasi sanguigni e aumentando il flusso sanguigno. È classificata come un agente colinergico.

  • Carbacolo

    Il carbacolo viene somministrato in modo simile all'acetilcolina, tramite iniezioni, per valutare il flusso sanguigno nell'avambraccio con la pletismografia. È in fase di studio per confrontare la sua efficacia con quella dell'acetilcolina nella valutazione della disfunzione vascolare. È utilizzato principalmente per testare la funzionalità dei vasi sanguigni. A livello molecolare, il carbacolo imita l'acetilcolina legandosi ai recettori muscarinici, causando il rilassamento dei vasi sanguigni e migliorando il flusso sanguigno. È anch'esso classificato come un agente colinergico.

Malattie studiate

Disfunzione vascolare – La disfunzione vascolare si riferisce a un'alterazione del normale funzionamento dei vasi sanguigni. Questa condizione può coinvolgere sia le arterie che le vene, influenzando il flusso sanguigno e la regolazione della pressione arteriosa. I vasi sanguigni possono diventare meno elastici o più rigidi, riducendo la loro capacità di dilatarsi o contrarsi in risposta a stimoli. Questo può portare a una riduzione del flusso sanguigno verso vari organi e tessuti, causando sintomi come dolore, affaticamento o gonfiore. La progressione della disfunzione vascolare può variare a seconda delle cause sottostanti e può essere influenzata da fattori come l'età, lo stile di vita e la presenza di altre condizioni mediche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-503908-87-00Partecipanti previsti1 personaPromotoreRegionshospitalet Godstrup

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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