Studio sull’uso di Acetazolamide, Empagliflozin e Dapagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca acuta e sovraccarico di volume

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sull’insufficienza cardiaca acuta, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, causando un accumulo di liquidi nel corpo. Il trattamento in esame combina l’uso di Acetazolamide, un farmaco che aiuta a ridurre l’accumulo di liquidi, con inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i), come Jardiance (empagliflozin) e Forxiga (dapagliflozin). Questi farmaci sono noti per aiutare a ridurre i livelli di zucchero nel sangue e possono avere effetti benefici nel trattamento dell’insufficienza cardiaca.

Lo scopo dello studio รจ migliorare la natriuresi, ovvero l’eliminazione del sodio attraverso le urine, che puรฒ aiutare a ridurre il volume di liquidi nel corpo. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in studio o un placebo, e il loro trattamento durerร  per un periodo massimo di un mese. Durante lo studio, verranno monitorati diversi parametri, come l’escrezione di sodio nelle 24 ore, il volume di urina prodotto, il cambiamento di peso e la valutazione della congestione secondo il protocollo ADVOR.

Altri aspetti che verranno osservati includono i cambiamenti nel volume plasmatico e nella stimolazione neuroormonale, che coinvolge sostanze come la renina e l’aldosterone. Inoltre, verranno effettuati esami con POCUS (Point-Of-Care Ultrasound) per valutare il cuore, la vena cava inferiore, i polmoni, l’addome e la pressione venosa giugulare. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine del 2025.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, viene confermata la diagnosi di scompenso cardiaco acuto e la necessitร  di terapia aggiuntiva con SGLT2i e diuretici per via endovenosa.

Viene fornita una spiegazione dettagliata del trial, inclusi i farmaci utilizzati e gli obiettivi dello studio.

2 somministrazione dei farmaci

Viene somministrato Jardiance (empagliflozin) o Forxiga (dapagliflozin) in compresse rivestite da 10 mg per via orale, una volta al giorno.

Viene somministrato DIAMOX (acetazolamide) in polvere per soluzione iniettabile da 500 mg per via endovenosa, secondo le indicazioni del medico.

3 monitoraggio e valutazione

Viene monitorata l’escrezione di sodio nelle 24 ore per valutare l’efficacia del trattamento.

Vengono effettuate valutazioni secondarie come il volume di urina nelle 24 ore, il cambiamento di peso e l’assessment della congestione secondo il protocollo ADVOR.

Vengono monitorati i cambiamenti nel volume plasmatico e nella stimolazione neuroormonale (renina, aldosterone).

Vengono effettuati esami POCUS per valutare cuore, vena cava inferiore, polmoni, addome e pressione venosa giugulare.

4 conclusione del trial

Il trial si conclude entro il 31 dicembre 2025, con una valutazione finale dei risultati e delle condizioni del paziente.

Viene fornito un resoconto dei risultati ottenuti e delle eventuali raccomandazioni per il trattamento futuro.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di insufficienza cardiaca.
  • Devi essere in terapia di mantenimento con diuretici dell’ansa (farmaci che aiutano a eliminare il liquido in eccesso) di almeno 40 mg di furosemide o equivalenti.
  • Il tuo cardiologo deve ritenere che hai un sovraccarico di volume (troppo liquido nel corpo) che richiede l’aggiunta di una terapia con SGLT2i (un tipo di farmaco che aiuta a ridurre il glucosio nel sangue) e diuretici dell’ansa per via endovenosa.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un’insufficienza cardiaca acuta, che รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di un gruppo vulnerabile, come persone con disabilitร  mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di prendere decisioni informate.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Trial locations

Acetazolamide รจ un farmaco che aiuta a ridurre l’accumulo di liquidi nel corpo. Viene spesso utilizzato per trattare condizioni come l’insufficienza cardiaca acuta, dove il corpo trattiene troppi liquidi. Acetazolamide agisce aumentando la quantitร  di urina prodotta dai reni, aiutando cosรฌ a eliminare l’eccesso di liquidi e ridurre il gonfiore.

SGLT2i รจ un tipo di farmaco che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Funziona bloccando una proteina nei reni che normalmente riassorbe lo zucchero nel sangue. In questo modo, piรน zucchero viene eliminato attraverso l’urina. Questo farmaco รจ spesso usato per trattare il diabete di tipo 2, ma nel contesto di questo studio, viene utilizzato per aiutare a gestire il sovraccarico di liquidi nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.

Insufficienza Cardiaca Acuta โ€“ L’insufficienza cardiaca acuta รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, causando un accumulo di fluidi nei polmoni e in altre parti del corpo. Questo puรฒ portare a sintomi come difficoltร  respiratorie, gonfiore alle gambe e affaticamento. La progressione della malattia puรฒ essere rapida, con un improvviso peggioramento dei sintomi. Il cuore puรฒ diventare incapace di mantenere un adeguato flusso sanguigno, influenzando negativamente la funzione di altri organi. I pazienti possono sperimentare un aumento della pressione venosa centrale e una riduzione della perfusione periferica. La condizione richiede un monitoraggio attento per gestire i sintomi e prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 05:06

Trial ID:
2024-513799-16-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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