Studio sull’uso di [18F]RO6958948 per identificare precocemente soggetti a rischio di malattie neurodegenerative

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What is this study about?

Lo studio si concentra sulle malattie neurodegenerative, che sono condizioni in cui le cellule del cervello si deteriorano nel tempo, portando a problemi come la perdita di memoria e difficoltร  nel pensare. L’obiettivo principale รจ utilizzare una nuova tecnica di imaging chiamata tau PET per identificare precocemente le persone a rischio di sviluppare queste malattie e mappare i cambiamenti nel cervello durante le diverse fasi della malattia.

Nel corso dello studio, verrร  utilizzato un farmaco chiamato [18F]RO6958948, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco aiuta a visualizzare specifiche aree del cervello durante l’imaging. I partecipanti potrebbero ricevere anche un placebo, che รจ una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il cervello cambia nel tempo e a migliorare la comprensione delle malattie neurodegenerative.

Durante lo studio, verranno effettuati esami di imaging del cervello e test cognitivi per valutare le funzioni mentali. I risultati aiuteranno a capire meglio come le malattie neurodegenerative progrediscono e a sviluppare nuovi metodi per la loro diagnosi precoce. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2025.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico NeuroPET GBG 001, che si concentra sulla mappatura dei processi patologici associati allo sviluppo di malattie neurodegenerative.

L’obiettivo principale รจ stabilire e convalidare l’uso della PET tau per l’identificazione precoce dei soggetti a rischio di sviluppare una malattia neurodegenerativa.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato รจ RO948 (18F), somministrato come soluzione per iniezione.

Il farmaco viene iniettato per consentire la mappatura delle patologie tau nel cervello.

3 monitoraggio e valutazione

Vengono effettuate misurazioni standardizzate del valore di assorbimento del farmaco in specifiche regioni corticali del cervello.

Si eseguono test neuropsicologici per valutare le prestazioni cognitive del paziente.

4 analisi dei campioni

Vengono analizzati campioni di liquido cerebrospinale (CSF) e plasma per misurare vari biomarcatori associati alle malattie neurodegenerative.

Le misurazioni includono proteine come sAPPalpha, sAPPbeta, e vari tipi di tau.

5 esami di imaging

Vengono effettuate misurazioni strutturali e funzionali tramite risonanza magnetica (MRI) per valutare i volumi corticali, lo spessore e i cambiamenti nella materia bianca e vascolare.

Questi esami aiutano a comprendere meglio le modifiche cerebrali associate alle malattie neurodegenerative.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 30 giugno 2025.

I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare la comprensione e l’identificazione precoce delle malattie neurodegenerative.

Who Can Join the Study?

  • Firmare il modulo di consenso informato.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Essere in grado di comprendere le informazioni necessarie per decidere di partecipare allo studio, valutare la situazione in termini di opzioni di trattamento e ricerca, e comunicare la propria decisione.
  • Essere inclusi in uno dei seguenti studi: H75, H70 Clinical Study, Epilepsy Study, Biologiska prediktorer fรถr minne (BioMin) Study, SWEDOWN study.
  • Parlare e comprendere lo svedese senza bisogno di un interprete per capire completamente le informazioni sullo studio e i test cognitivi.
  • Donne fertili devono essere disposte a usare un metodo contraccettivo altamente efficace per 90 giorni dopo ogni somministrazione. Questi metodi includono: contraccezione ormonale combinata (estrogeno e progestinico) che inibisce l’ovulazione, contraccezione ormonale solo progestinica che inibisce l’ovulazione, dispositivo intrauterino (IUD), sistema intrauterino a rilascio di ormoni (IUS).
  • Uomini con partner femminili fertili devono usare contraccettivi, come i preservativi, per almeno 90 giorni dopo ogni somministrazione, a meno che la partner femminile fertile non usi farmaci contraccettivi altamente efficaci durante questo periodo.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con malattie neurodegenerative. Queste sono malattie che colpiscono il cervello e il sistema nervoso, come l’Alzheimer o il Parkinson.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero essere piรน a rischio o avere difficoltร  a partecipare in modo sicuro allo studio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Sonluvqsokj Uhwquhxkrv Hgaljzbruzqsntoe Gybiqrrvmmuuxwhetl Gรถteborg Svezia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando
08.10.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

NeuroPET GBG 001: Questo รจ un nuovo metodo di neuroimaging utilizzato per mappare i processi patologici associati allo sviluppo di disturbi neurodegenerativi. L’obiettivo principale รจ stabilire e validare l’uso della tomografia a emissione di positroni (PET) per l’identificazione precoce dei soggetti a rischio di sviluppare una malattia neurodegenerativa e per mappare la patologia tau in diversi stadi della malattia.

Malattia di Alzheimer โ€“ รˆ una malattia neurodegenerativa caratterizzata dalla progressiva perdita di memoria e di altre funzioni cognitive. Inizia spesso con difficoltร  nel ricordare eventi recenti e puรฒ progredire fino a compromettere gravemente la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. Con il tempo, le persone affette possono sperimentare confusione, cambiamenti di umore e comportamento, e difficoltร  nel linguaggio. La malattia รจ associata all’accumulo di placche di beta-amiloide e grovigli di tau nel cervello. Questi cambiamenti cerebrali portano alla morte delle cellule nervose e alla riduzione del tessuto cerebrale. La progressione della malattia varia da persona a persona, ma tende a peggiorare nel tempo.

Malattia di Parkinson โ€“ รˆ una malattia neurodegenerativa che colpisce principalmente il movimento. I sintomi iniziali includono tremori, rigiditร  muscolare e lentezza nei movimenti. Con il progredire della malattia, le persone possono avere difficoltร  a camminare e a mantenere l’equilibrio. La malattia รจ causata dalla perdita di cellule nervose in una parte del cervello chiamata substantia nigra, che produce dopamina. La riduzione di dopamina porta ai sintomi motori caratteristici della malattia. Oltre ai sintomi motori, possono verificarsi anche problemi cognitivi e cambiamenti dell’umore.

Malattia di Huntington โ€“ รˆ una malattia genetica neurodegenerativa che provoca il deterioramento progressivo delle cellule nervose nel cervello. I sintomi iniziano spesso con cambiamenti di umore e difficoltร  cognitive, seguiti da movimenti involontari e scoordinati. Con il tempo, la malattia porta a una perdita di controllo motorio e a un declino cognitivo significativo. รˆ causata da una mutazione genetica che porta alla produzione di una proteina anomala che danneggia le cellule cerebrali. La progressione della malattia varia, ma tende a peggiorare nel tempo, influenzando gravemente la qualitร  della vita. La malattia รจ ereditaria, trasmessa da un gene dominante.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 10:39

Trial ID:
2024-513499-16-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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