Studio sull’uso di 18F-PSMA-1007 per la diagnosi del cancro alla prostata in pazienti con sospetto clinico

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro alla prostata รจ una malattia in cui si sviluppano cellule cancerose nella prostata, una ghiandola maschile. Questo studio si concentra su pazienti con sospetto di cancro alla prostata clinicamente significativo. L’obiettivo รจ valutare l’accuratezza diagnostica di una nuova tecnica chiamata 18F-PSMA PET/MRI. Questa tecnica combina due metodi di imaging: la PET, che utilizza una sostanza radioattiva per mostrare l’attivitร  delle cellule, e la Risonanza Magnetica (MRI), che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate degli organi interni.

Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato [18F]PSMA-1007, somministrato tramite iniezione o infusione. Questo farmaco aiuta a visualizzare meglio le cellule cancerose durante l’esame PET/MRI. Lo studio mira a determinare quanto bene questa combinazione di tecniche possa identificare il cancro alla prostata rispetto ai metodi tradizionali. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno sottoposti a un esame PET/MRI per valutare la presenza di cancro.

Lo studio si propone di fornire un approccio “one-stop”, ovvero un’unica procedura per diagnosticare il cancro alla prostata in modo piรน efficiente. I risultati potrebbero migliorare la capacitร  di rilevare il cancro alla prostata in modo accurato e tempestivo, riducendo la necessitร  di procedure diagnostiche multiple. Questo potrebbe portare a diagnosi piรน rapide e trattamenti piรน mirati per i pazienti sospettati di avere un cancro alla prostata clinicamente significativo.

1 inizio dello studio

Il paziente viene identificato come sospetto per un cancro alla prostata clinicamente significativo e deve avere almeno 18 anni.

รˆ necessario fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco [18F]PSMA-1007 viene somministrato tramite iniezione o infusione endovenosa.

Questo farmaco รจ utilizzato per migliorare la diagnosi del cancro alla prostata durante l’esame PET/MRI.

3 esame PET/MRI

Il paziente si sottopone a un esame PET/MRI completamente ibrido.

Questo esame รจ progettato per fornire un approccio unico per la diagnosi del cancro alla prostata clinicamente significativo.

4 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale รจ determinare l’accuratezza diagnostica dell’esame PET/MRI con [18F]PSMA-1007.

L’accuratezza diagnostica viene misurata in termini di sensibilitร , specificitร  e valori predittivi positivi e negativi.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 4 marzo 2026.

I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare la diagnosi del cancro alla prostata.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Avere un sospetto clinico di cancro alla prostata significativo. Questo significa che il medico pensa che ci possa essere un cancro alla prostata che potrebbe essere importante trattare.
  • Essere in grado di sottoporsi a tutti gli esami previsti dal protocollo dello studio. Questo significa che il paziente deve poter fare tutti i test e le procedure richieste dallo studio.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato. Questo significa che il paziente deve capire lo studio e accettare di parteciparvi volontariamente.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare le persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare le persone al di fuori delle fasce di etร  specificate.
  • Non possono partecipare le persone che non hanno un sospetto clinico di cancro alla prostata rilevante.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Reclutando
04.12.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

18F-PSMA PET/MRI รจ una tecnica di imaging avanzata utilizzata per diagnosticare il cancro alla prostata clinicamente significativo. Questa tecnologia combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la risonanza magnetica (MRI) per fornire immagini dettagliate del corpo. L’uso del tracciante 18F-PSMA aiuta a identificare le cellule tumorali della prostata, migliorando la precisione diagnostica rispetto ai metodi tradizionali.

Malattie in studio:

Cancro della prostata โ€“ Il cancro della prostata รจ una malattia in cui le cellule della prostata, una ghiandola maschile situata sotto la vescica, iniziano a crescere in modo incontrollato. Spesso si sviluppa lentamente e puรฒ rimanere confinato alla ghiandola prostatica per molti anni senza causare sintomi evidenti. Tuttavia, in alcuni casi, puรฒ crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa e i linfonodi. I sintomi possono includere difficoltร  a urinare, bisogno frequente di urinare, soprattutto di notte, e dolore o bruciore durante la minzione. In alcuni casi, il cancro della prostata puรฒ essere asintomatico nelle fasi iniziali. La progressione della malattia varia da persona a persona e puรฒ dipendere da diversi fattori, tra cui l’etร  e la salute generale del paziente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:19

ID della sperimentazione:
2024-512859-21-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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