Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione e il trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD) nei pazienti adulti che si sottopongono a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) da un donatore fratello completamente compatibile. La GvHD รจ una condizione che puรฒ verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali, in cui le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente. Lo studio utilizza un trattamento innovativo chiamato iG-Tregs, che sono cellule T regolatorie indotte, progettate per aiutare a prevenire questa reazione avversa.
Il trattamento con iG-Tregs viene somministrato tramite iniezione endovenosa e mira a determinare la dose massima tollerata e a valutare la sicurezza di queste cellule nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico da un donatore HLA completamente compatibile. L’obiettivo principale รจ garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato, monitorando eventuali effetti collaterali o tossicitร che potrebbero verificarsi dopo l’infusione. Inoltre, lo studio esaminerร l’efficacia clinica delle iG-Tregs nella prevenzione della GvHD, confrontando i risultati con dati retrospettivi di pazienti che non hanno ricevuto l’infusione.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’infusione di iG-Tregs e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo รจ ridurre l’incidenza e la gravitร della GvHD, nonchรฉ determinare il momento in cui i pazienti possono interrompere il trattamento con ciclosporina, un farmaco comunemente usato per prevenire il rigetto del trapianto. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come migliorare i risultati per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
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