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Studio sull'uso dell'acido L-ascorbico per ridurre la sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 1 dopo chirurgia dell'arto superiore

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sulla Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS tipo 1), una condizione che può svilupparsi dopo un intervento chirurgico all'arto superiore. Questa sindrome è caratterizzata da dolore persistente, gonfiore e cambiamenti nella pelle. L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che l'assunzione di vitamina C durante il periodo intorno all'intervento chirurgico può ridurre significativamente l'incidenza di questa sindrome.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno vitamina C sotto forma di capsule o un placebo. La vitamina C, nota anche come acido L-ascorbico, è un nutriente essenziale che si trova comunemente negli agrumi e in altri alimenti. I partecipanti assumeranno il trattamento per un periodo massimo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per verificare l'eventuale comparsa della sindrome a 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Lo studio mira a raccogliere dati sull'efficacia della vitamina C nel prevenire la CRPS tipo 1 e a valutare la tolleranza dei partecipanti al trattamento. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire e prevenire questa condizione dolorosa nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia dopo l'accettazione e la firma del consenso informato. È necessario avere più di 18 anni e sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore dell'arto superiore.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di vitamina C

    Durante il periodo perioperatorio, viene somministrata vitamina C per via orale. La vitamina C è anche conosciuta come acido l-ascorbico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio post-operatorio

    Dopo l'intervento chirurgico, viene monitorata l'insorgenza della sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 1 (CRPS) per un periodo di 6 mesi.

    Il monitoraggio continua fino a 12 mesi per valutare ulteriori sviluppi della CRPS e la tolleranza alla vitamina C.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    L'obiettivo principale è verificare la riduzione significativa della CRPS 1 grazie all'assunzione di vitamina C.

    Vengono raccolti dati epidemiologici sulla popolazione affetta da CRPS e valutata la conformità al protocollo.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere un paziente di età superiore ai 18 anni che deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante all'arto superiore.
  • Essere in grado di dare il proprio consenso per seguire il protocollo di trattamento e monitoraggio. Questo significa che il paziente deve capire e accettare di partecipare allo studio.
  • Avere una copertura di sicurezza sociale. Questo significa che il paziente deve essere iscritto a un sistema di assistenza sanitaria o avere un'assicurazione sanitaria.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica diversa da quella studiata.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse note ai componenti del trattamento studiato.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Vitamina C La vitamina C è utilizzata in questo studio per valutare se può ridurre l'incidenza della sindrome dolorosa regionale complessa di tipo I (CRPS 1) nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore. I partecipanti assumeranno vitamina C durante il periodo perioperatorio per vedere se aiuta a prevenire lo sviluppo di questa condizione dolorosa.

Che cosa si sa già del trattamento

Vitamina C – La vitamina C è somministrata per via orale sotto forma di compresse o capsule. Attualmente è ampiamente riconosciuta nella letteratura medica per i suoi benefici antiossidanti e il supporto al sistema immunitario. In questo contesto, è studiata per la sua capacità di ridurre l'incidenza della sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 1 (CRPS 1) dopo interventi chirurgici agli arti superiori. Agisce principalmente neutralizzando i radicali liberi e supportando la sintesi del collagene, contribuendo così alla guarigione dei tessuti. Appartiene alla classe delle vitamine idrosolubili.

Malattie studiate

Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di Tipo 1 (CRPS tipo 1) – È una condizione caratterizzata da dolore cronico che si sviluppa solitamente in un arto dopo un infortunio o un intervento chirurgico. Il dolore è sproporzionato rispetto all'evento iniziale e può essere accompagnato da gonfiore, cambiamenti nella temperatura della pelle e alterazioni del colore della pelle. La progressione della malattia può portare a rigidità articolare e debolezza muscolare. I sintomi possono variare in intensità e durata, e in alcuni casi possono estendersi ad altre parti del corpo. La causa esatta non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una risposta anomala del sistema nervoso.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-518310-28-00Codice del protocolloPI2015_843_0001Partecipanti previsti1 000 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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