Lo studio clinico si concentra su tre malattie oculari: la Degenerazione Maculare Senile Neovascolare (AMD), l’Edema Maculare Secondario a Occlusione Venosa Retinica (RVO) e la Neovascolarizzazione Coroidale Miopica (mCNV). Queste condizioni possono causare una perdita della vista e richiedono trattamenti specifici. Il farmaco utilizzato nello studio è una soluzione iniettabile chiamata Byooviz, che contiene il principio attivo Ranibizumab. Questo farmaco viene somministrato tramite un’iniezione nell’occhio, utilizzando una siringa pre-riempita.
Lo scopo dello studio è valutare la capacità dei professionisti sanitari di seguire le istruzioni per l’uso della siringa pre-riempita di SB11 per somministrare l’iniezione intravitreale ai partecipanti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose del farmaco. I professionisti sanitari seguiranno le istruzioni per preparare e somministrare l’iniezione, e verrà monitorato il successo delle operazioni. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.
Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e i partecipanti saranno seguiti per un breve periodo dopo l’iniezione per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è garantire che il farmaco possa essere somministrato in modo sicuro ed efficace utilizzando la nuova siringa pre-riempita. I risultati aiuteranno a capire se questa modalità di somministrazione è pratica e sicura per i pazienti con le condizioni oculari studiate.
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