Lo studio clinico si concentra su tre malattie oculari: la Degenerazione Maculare Senile Neovascolare (AMD), l’Edema Maculare Secondario a Occlusione Venosa Retinica (RVO) e la Neovascolarizzazione Coroidale Miopica (mCNV). Queste condizioni possono causare una perdita della vista e richiedono trattamenti specifici. Il farmaco utilizzato nello studio รจ una soluzione iniettabile chiamata Byooviz, che contiene il principio attivo Ranibizumab. Questo farmaco viene somministrato tramite un’iniezione nell’occhio, utilizzando una siringa pre-riempita.
Lo scopo dello studio รจ valutare la capacitร dei professionisti sanitari di seguire le istruzioni per l’uso della siringa pre-riempita di SB11 per somministrare l’iniezione intravitreale ai partecipanti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose del farmaco. I professionisti sanitari seguiranno le istruzioni per preparare e somministrare l’iniezione, e verrร monitorato il successo delle operazioni. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.
Lo studio si svolgerร in un periodo di tempo limitato e i partecipanti saranno seguiti per un breve periodo dopo l’iniezione per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ garantire che il farmaco possa essere somministrato in modo sicuro ed efficace utilizzando la nuova siringa pre-riempita. I risultati aiuteranno a capire se questa modalitร di somministrazione รจ pratica e sicura per i pazienti con le condizioni oculari studiate.
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