Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso della psilocibina per alleviare il dolore neuropatico cronico indotto dalla chemioterapia nei pazienti

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore neuropatico cronico causato dalla chemioterapia, noto anche come neuropatia periferica indotta da chemioterapia. Il dolore neuropatico cronico è un tipo di dolore che deriva da danni ai nervi e può influenzare significativamente la qualità della vita quotidiana. Lo studio utilizza un trattamento innovativo con psilocibina, una sostanza derivata da un tipo di fungo, per valutare se può aiutare a ridurre l'interferenza del dolore con le attività quotidiane.

La psilocibina viene somministrata in capsule, con due dosaggi diversi: 1 mg e 25 mg. Inoltre, viene utilizzato anche un farmaco chiamato oxazepam, che è un tipo di medicinale comunemente usato per trattare l'ansia e l'insonnia. Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare della psilocibina come nuova terapia per migliorare la gestione del dolore nei pazienti che hanno subito chemioterapia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati o un placebo. Il trattamento sarà somministrato per un breve periodo e i partecipanti saranno monitorati per valutare l'impatto del trattamento sul dolore e sulla qualità della vita. Lo studio mira a raccogliere dati su come i partecipanti rispondono al trattamento e a identificare eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se la psilocibina può essere un'opzione valida per il trattamento del dolore neuropatico cronico indotto dalla chemioterapia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'inclusione nel trial, il paziente riceverà una spiegazione dettagliata del processo e delle aspettative. Verranno fornite informazioni sui farmaci da assumere e sulle modalità di somministrazione.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente assumerà Oxazepam Teva 10 mg sotto forma di compresse per via orale. La frequenza e la durata di somministrazione saranno determinate dal personale medico.

    In aggiunta, il paziente riceverà PEX010 Psilocybin Capsules in due dosaggi: 1 mg e 25 mg di psilocibina, sempre per via orale. La somministrazione avverrà sotto supervisione medica.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trial, il paziente sarà sottoposto a valutazioni regolari per monitorare l'efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includeranno questionari per misurare l'aspettativa del trattamento, l'esperienza mistica, il progresso emotivo e l'intuizione psicologica.

  4. Passaggio 4

    Valutazione del dolore

    Il paziente sarà invitato a valutare l'interferenza del dolore nella vita quotidiana utilizzando strumenti specifici come il PROMIS Pain Interference Short Form e la scala di valutazione numerica del dolore.

    Saranno raccolti dati sull'uso attuale di farmaci per il dolore e sulla qualità della vita correlata al dolore.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trial

    Alla fine del trial, il paziente parteciperà a una sessione di debriefing per discutere i risultati e le esperienze personali.

    Verranno raccolti dati finali per valutare l'efficacia complessiva del trattamento e l'impatto sulla qualità della vita del paziente.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Essere un adulto (almeno 18 anni).
  • Avere dolore neuropatico cronico dopo la chemioterapia. Il dolore neuropatico è un tipo di dolore causato da danni ai nervi.
  • Essere stati diagnosticati con neuropatia periferica indotta da chemioterapia almeno sei mesi prima, come determinato dal medico.
  • Avere un'intensità media del dolore auto-riferita di almeno 4 su una scala da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile, nella settimana prima della valutazione dei criteri di inclusione.
  • Avere un regime di trattamento del dolore stabile prima dell'inclusione (nessun cambiamento nei farmaci per il dolore per almeno due settimane prima).
  • Essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'olandese.
  • Disporre di un amico o familiare che possa accompagnare il paziente a casa dopo il trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi o reazioni allergiche a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata, come la schizofrenia o il disturbo bipolare.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza attiva da droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni in fase avanzata.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto o un ictus negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai una pressione sanguigna molto alta non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Psilocibina è una sostanza che si trova naturalmente in alcuni tipi di funghi. In questo studio, viene utilizzata come terapia innovativa per aiutare i pazienti che soffrono di dolore cronico neuropatico causato dalla chemioterapia. L'obiettivo è vedere se la psilocibina può ridurre l'interferenza del dolore con le attività quotidiane, migliorando così la qualità della vita dei pazienti. La psilocibina agisce influenzando il cervello in modi che possono alterare la percezione del dolore e migliorare il benessere generale.

Che cosa si sa già del trattamento

Psilocibina – La psilocibina è somministrata per via orale sotto forma di capsule o compresse. Attualmente, è oggetto di ricerca in ambito medico per il suo potenziale utilizzo nel trattamento del dolore neuropatico cronico indotto dalla chemioterapia. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione del dolore cronico e il miglioramento della qualità della vita nei pazienti affetti da questo tipo di dolore. A livello molecolare, la psilocibina agisce principalmente sui recettori della serotonina nel cervello, influenzando l'umore e la percezione del dolore. È classificata come un agente psichedelico, ma in questo contesto viene studiata per le sue proprietà analgesiche e di miglioramento del benessere.

Malattie studiate

  • Neuropatia periferica indotta da chemioterapia

    Questa condizione si verifica quando i nervi periferici vengono danneggiati a causa della chemioterapia. I sintomi iniziano spesso con formicolio o intorpidimento nelle mani e nei piedi. Con il tempo, il dolore può diventare più intenso e persistente. La progressione può includere debolezza muscolare e perdita di coordinazione. In alcuni casi, i sintomi possono estendersi ad altre parti del corpo. La gravità dei sintomi può variare da lieve a grave.

  • Dolore neuropatico cronico

    Questo tipo di dolore è causato da un danno o un malfunzionamento del sistema nervoso. Inizia spesso con una sensazione di bruciore o formicolio. Con il tempo, il dolore può diventare costante e più difficile da gestire. Può essere accompagnato da ipersensibilità al tatto o alla temperatura. La progressione può portare a difficoltà nel compiere attività quotidiane. I sintomi possono variare in intensità e durata.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-516936-93-02Partecipanti previsti50 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.