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Studio sull'uso della morfina per alleviare dispnea e tosse nei pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrotica

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra su una condizione chiamata Fibrosi Polmonare Interstiziale, una malattia che colpisce i polmoni causando difficoltà respiratorie e tosse. Lo studio mira a valutare l'efficacia del trattamento con morfina solfato, un farmaco noto per alleviare il dolore e la dispnea, rispetto a un placebo. La morfina solfato viene somministrata sotto forma di compresse a rilascio prolungato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo per un effetto duraturo.

Il principale obiettivo dello studio è esaminare come un trattamento di 4 settimane con morfina a rilascio lento possa influenzare la percezione della mancanza di respiro nei pazienti affetti da fibrosi polmonare interstiziale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per via orale. La durata massima del trattamento è di 6 settimane, e i partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi respiratori e nella capacità di camminare.

Lo studio prevede di misurare diversi aspetti, come il cambiamento nella sensazione di dispnea e la distanza percorsa durante un test di camminata di 6 minuti. Inoltre, verranno valutati i livelli di saturazione di ossigeno e la gravità della tosse attraverso questionari specifici. Questi dati aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia della morfina nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con fibrosi polmonare interstiziale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di morfina solfato o placebo in forma di compresse a rilascio prolungato.

    Le compresse devono essere assunte per via orale.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento ha una durata di 4 settimane.

    Durante questo periodo, l'effetto della morfina sul respiro affannoso verrà confrontato con quello del placebo.

  3. Passaggio 3

    Valutazione iniziale

    Prima dell'inizio del trattamento, verrà misurato il punteggio medio VAS (Visual Analog Scale) per la dispnea nelle ultime 24 ore.

    Verranno effettuati test di camminata di 6 minuti per valutare la distanza percorsa e il livello di desaturazione.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio durante il trattamento

    Durante le 4 settimane, verranno monitorati i cambiamenti nel punteggio VAS per la dispnea.

    Verranno ripetuti i test di camminata di 6 minuti per valutare eventuali cambiamenti nella distanza percorsa e nel livello di desaturazione.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Al termine delle 4 settimane, verranno confrontati i risultati dei test iniziali e finali.

    Verranno valutati i cambiamenti nei questionari relativi alla tosse e alla qualità della vita.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Devi avere una malattia polmonare interstiziale fibrotica. Questo è un tipo di malattia che colpisce i polmoni.
  • Il tuo punteggio GAP deve essere tra 2 e 3. Il punteggio GAP è un modo per valutare la gravità della malattia polmonare basato su genere, età e funzionalità polmonare.
  • Deve esserci presenza di fibrosi nei polmoni visibile su una TAC ad alta risoluzione. La fibrosi è un ispessimento o cicatrizzazione del tessuto polmonare.
  • Devi avere un punteggio di dispnea MRC di almeno 3. Questo punteggio misura quanto la mancanza di respiro influisce sulla tua vita quotidiana.
  • Devi fornire un consenso scritto informato. Questo significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere considerato idoneo dall'investigatore dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di Fibrosi Polmonare Interstiziale. Questa è una condizione in cui i polmoni sviluppano tessuto cicatriziale, rendendo difficile la respirazione.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi gruppi includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Morfina a rilascio lento La morfina a rilascio lento è utilizzata in questo studio per alleviare la dispnea e la tosse nei pazienti con malattie polmonari interstiziali fibrotiche. Questo farmaco agisce riducendo la sensazione di mancanza di respiro, migliorando così la qualità della vita dei pazienti. La morfina è un analgesico oppioide che può aiutare a gestire i sintomi respiratori cronici.

Che cosa si sa già del trattamento

Morfina – La morfina è somministrata per via orale in forma di compresse a rilascio lento. Attualmente è ampiamente utilizzata in medicina per il trattamento del dolore severo e per alleviare sintomi come la dispnea. È indicata principalmente per il sollievo del dolore cronico e, in questo contesto, per alleviare la sensazione di mancanza di respiro nei pazienti con malattie polmonari interstiziali fibrotiche. Agisce legandosi ai recettori oppioidi nel sistema nervoso centrale, riducendo la percezione del dolore e la risposta alla dispnea. Appartiene alla classe farmacologica degli analgesici oppioidi.

Malattie studiate

Fibrosi Polmonare Interstiziale – È una malattia caratterizzata dalla formazione di tessuto cicatriziale nei polmoni, che porta a un ispessimento e irrigidimento del tessuto polmonare. Questo processo rende difficile la respirazione e riduce l'efficienza degli scambi gassosi nei polmoni. I sintomi principali includono mancanza di respiro e tosse persistente. La progressione della malattia può variare, ma generalmente porta a un peggioramento graduale della funzione polmonare. Le cause possono essere diverse, tra cui esposizione a sostanze nocive, malattie autoimmuni o infezioni. La diagnosi precoce è importante per gestire i sintomi e rallentare la progressione della malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-503700-81-00Codice del protocolloMorpheusPartecipanti previsti110 personePromotoreRegion Midtjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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