Studio sull’uso della morfina per alleviare dispnea e tosse nei pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrotica

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra su una condizione chiamata Fibrosi Polmonare Interstiziale, una malattia che colpisce i polmoni causando difficoltร  respiratorie e tosse. Lo studio mira a valutare l’efficacia del trattamento con morfina solfato, un farmaco noto per alleviare il dolore e la dispnea, rispetto a un placebo. La morfina solfato viene somministrata sotto forma di compresse a rilascio prolungato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo per un effetto duraturo.

Il principale obiettivo dello studio รจ esaminare come un trattamento di 4 settimane con morfina a rilascio lento possa influenzare la percezione della mancanza di respiro nei pazienti affetti da fibrosi polmonare interstiziale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per via orale. La durata massima del trattamento รจ di 6 settimane, e i partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi respiratori e nella capacitร  di camminare.

Lo studio prevede di misurare diversi aspetti, come il cambiamento nella sensazione di dispnea e la distanza percorsa durante un test di camminata di 6 minuti. Inoltre, verranno valutati i livelli di saturazione di ossigeno e la gravitร  della tosse attraverso questionari specifici. Questi dati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia della morfina nel migliorare la qualitร  della vita dei pazienti con fibrosi polmonare interstiziale.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di morfina solfato o placebo in forma di compresse a rilascio prolungato.

Le compresse devono essere assunte per via orale.

2 durata del trattamento

Il trattamento ha una durata di 4 settimane.

Durante questo periodo, l’effetto della morfina sul respiro affannoso verrร  confrontato con quello del placebo.

3 valutazione iniziale

Prima dell’inizio del trattamento, verrร  misurato il punteggio medio VAS (Visual Analog Scale) per la dispnea nelle ultime 24 ore.

Verranno effettuati test di camminata di 6 minuti per valutare la distanza percorsa e il livello di desaturazione.

4 monitoraggio durante il trattamento

Durante le 4 settimane, verranno monitorati i cambiamenti nel punteggio VAS per la dispnea.

Verranno ripetuti i test di camminata di 6 minuti per valutare eventuali cambiamenti nella distanza percorsa e nel livello di desaturazione.

5 valutazione finale

Al termine delle 4 settimane, verranno confrontati i risultati dei test iniziali e finali.

Verranno valutati i cambiamenti nei questionari relativi alla tosse e alla qualitร  della vita.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una malattia polmonare interstiziale fibrotica. Questo รจ un tipo di malattia che colpisce i polmoni.
  • Il tuo punteggio GAP deve essere tra 2 e 3. Il punteggio GAP รจ un modo per valutare la gravitร  della malattia polmonare basato su genere, etร  e funzionalitร  polmonare.
  • Deve esserci presenza di fibrosi nei polmoni visibile su una TAC ad alta risoluzione. La fibrosi รจ un ispessimento o cicatrizzazione del tessuto polmonare.
  • Devi avere un punteggio di dispnea MRC di almeno 3. Questo punteggio misura quanto la mancanza di respiro influisce sulla tua vita quotidiana.
  • Devi fornire un consenso scritto informato. Questo significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere considerato idoneo dall’investigatore dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di Fibrosi Polmonare Interstiziale. Questa รจ una condizione in cui i polmoni sviluppano tessuto cicatriziale, rendendo difficile la respirazione.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate. Le fasce di etร  ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi gruppi includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Region Midtjylland Silkeborg Danimarca
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
23.08.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Morfina a rilascio lento
La morfina a rilascio lento รจ utilizzata in questo studio per alleviare la dispnea e la tosse nei pazienti con malattie polmonari interstiziali fibrotiche. Questo farmaco agisce riducendo la sensazione di mancanza di respiro, migliorando cosรฌ la qualitร  della vita dei pazienti. La morfina รจ un analgesico oppioide che puรฒ aiutare a gestire i sintomi respiratori cronici.

Fibrosi Polmonare Interstiziale โ€“ รˆ una malattia caratterizzata dalla formazione di tessuto cicatriziale nei polmoni, che porta a un ispessimento e irrigidimento del tessuto polmonare. Questo processo rende difficile la respirazione e riduce l’efficienza degli scambi gassosi nei polmoni. I sintomi principali includono mancanza di respiro e tosse persistente. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente porta a un peggioramento graduale della funzione polmonare. Le cause possono essere diverse, tra cui esposizione a sostanze nocive, malattie autoimmuni o infezioni. La diagnosi precoce รจ importante per gestire i sintomi e rallentare la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:53

ID della sperimentazione:
2023-503700-81-00
Codice del protocollo:
Morpheus
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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