Lo studio clinico si concentra su un problema chiamato delirio da risveglio, che può verificarsi nei bambini dopo un intervento chirurgico. Questo stato può causare agitazione e confusione quando i bambini si svegliano dall’anestesia. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato melatonina, somministrato tramite iniezione endovenosa durante l’operazione. La melatonina è una sostanza chimica che il corpo produce naturalmente e che aiuta a regolare il sonno.

Lo scopo dello studio è verificare se la melatonina può prevenire l’agitazione e il delirio da risveglio nei bambini sottoposti a interventi chirurgici programmati. Durante lo studio, alcuni bambini riceveranno melatonina, mentre altri riceveranno un placebo. Questo aiuterà i ricercatori a capire se la melatonina è efficace e sicura per questo scopo.

Lo studio è progettato per essere condotto in modo che né i medici né i partecipanti sappiano chi riceve la melatonina e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. I ricercatori monitoreranno anche il consumo di oppioidi e eventuali effetti collaterali non gravi nei bambini partecipanti. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2026.