Studio sull’uso della genotipizzazione preventiva per ridurre le reazioni avverse muscoloscheletriche nei pazienti con rischio cardiovascolare trattati con statine

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul rischio cardiovascolare, una condizione che puรฒ richiedere l’uso di farmaci chiamati statine per la prevenzione. Le statine sono utilizzate per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue e includono farmaci come pravastatina sodica, atorvastatina, pitavastatina calcio, fluvastatina sodica e rosuvastatina zinco. Questi farmaci sono somministrati per via orale e sono comunemente prescritti per ridurre il rischio di problemi cardiaci.

Lo scopo dello studio รจ valutare se l’uso di test genetici preventivi, che analizzano specifici geni come SLCO1B1, ABCG2 e CYP2C9, possa ridurre le reazioni avverse muscoloscheletriche nei pazienti trattati con statine. Queste reazioni possono includere dolori muscolari o debolezza. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร  il trattamento standard con statine, mentre l’altro riceverร  statine basate sui risultati dei test genetici. Lo studio seguirร  i pazienti per un periodo di 6 mesi per osservare eventuali differenze nelle reazioni avverse.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per verificare l’incidenza di reazioni avverse muscoloscheletriche. I risultati saranno confrontati tra i due gruppi per determinare se i test genetici possono migliorare la sicurezza del trattamento con statine. Questo approccio potrebbe aiutare a personalizzare le terapie per ridurre gli effetti collaterali e migliorare l’efficacia del trattamento per il rischio cardiovascolare.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di statine per via orale. Le statine utilizzate possono includere pravastatina sodica, atorvastatina, pitavastatina calcio, fluvastatina sodica o rosuvastatina zinco.

La dose e la frequenza di somministrazione delle statine saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali del paziente.

2 genotipizzazione preventiva

Viene effettuata una genotipizzazione preventiva per i geni SLCO1B1, ABCG2 e CYP2C9. Questo processo aiuta a personalizzare il trattamento con statine e a ridurre il rischio di reazioni avverse muscoloscheletriche.

3 monitoraggio iniziale

Durante i primi sei mesi di trattamento, viene monitorata l’incidenza di reazioni avverse muscoloscheletriche. Questo monitoraggio รจ essenziale per valutare la tolleranza del paziente alle statine.

4 valutazione a sei mesi

Dopo sei mesi, viene effettuata una valutazione per determinare l’incidenza di reazioni avverse muscoloscheletriche. I risultati di questa valutazione aiutano a confrontare l’efficacia del trattamento personalizzato rispetto al trattamento standard.

5 monitoraggio a lungo termine

Il monitoraggio continua per un periodo di 12 mesi o piรน, per osservare eventuali reazioni avverse muscoloscheletriche a lungo termine. Questo aiuta a garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento nel tempo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un adulto con qualsiasi tipo di rischio cardiovascolare: alto, moderato o basso.
  • Avere bisogno di un trattamento con statine, che sono farmaci usati per abbassare il colesterolo, a qualsiasi dose.
  • Essere un paziente ambulatoriale, cioรจ non ricoverato in ospedale, e essere reclutato in un centro sanitario o in ospedale.
  • Non aver mai assunto statine prima, oppure aver iniziato il trattamento con statine da meno di 15 giorni, o aver avuto un aumento della dose di statine o un cambio a una statina piรน potente negli ultimi 15 giorni a causa di un cattivo controllo dei livelli di LDL, che รจ un tipo di colesterolo.
  • Essere in grado di fornire il proprio consenso informato scritto, che significa accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di un rischio cardiovascolare che richiede prevenzione primaria o secondaria con statine. Le statine sono farmaci usati per abbassare il colesterolo e ridurre il rischio di problemi cardiaci.

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Sedi della sperimentazione

Statine: Le statine sono farmaci utilizzati per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio, le statine vengono somministrate ai pazienti per valutare le reazioni avverse muscoloscheletriche. I pazienti sono divisi in due gruppi: uno riceve le statine secondo la pratica clinica standard, mentre l’altro gruppo riceve le statine in base a un test genetico preventivo. Questo test aiuta a personalizzare il trattamento in base al profilo genetico del paziente, con l’obiettivo di ridurre le reazioni avverse.

Rischio cardiovascolare โ€“ Il rischio cardiovascolare si riferisce alla probabilitร  di sviluppare malattie del cuore o dei vasi sanguigni. Questo rischio puรฒ essere influenzato da fattori come l’etร , il sesso, la storia familiare, il fumo, l’ipertensione, il colesterolo alto e il diabete. La prevenzione primaria mira a ridurre il rischio in individui che non hanno ancora manifestato sintomi, mentre la prevenzione secondaria si concentra su coloro che hanno giร  avuto eventi cardiovascolari. Le statine sono spesso utilizzate per abbassare i livelli di colesterolo e ridurre il rischio di eventi cardiovascolari. La progressione del rischio cardiovascolare puรฒ essere rallentata attraverso cambiamenti nello stile di vita e l’uso di farmaci.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:32

ID della sperimentazione:
2023-506814-31-01
Codice del protocollo:
Ap-PriME
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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