Bispebjerg Hospital
Centro verificato
Copenaghen, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata malattia coronarica microvascolare (CMD), che può causare sintomi di angina, ovvero dolore o fastidio al petto. Questa condizione si verifica quando le piccole arterie del cuore non funzionano correttamente, anche se le arterie principali non sono ostruite. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Colchicina, somministrato in compresse da 500 microgrammi. La Colchicina è un farmaco noto per le sue proprietà antinfiammatorie e viene utilizzato per vedere se può migliorare il flusso sanguigno coronarico e la riserva di flusso coronarico nei pazienti con CMD.
Lo scopo principale dello studio è verificare se la Colchicina può migliorare il flusso sanguigno nel cuore e ridurre i sintomi nei pazienti con CMD. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli per valutare i cambiamenti nel flusso sanguigno e nei sintomi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati con quelli di chi assume la Colchicina.
Oltre alla Colchicina, lo studio utilizza anche altre sostanze come regadenoson e Adenosina, che sono utilizzate per test specifici del cuore. Queste sostanze aiutano a valutare come il cuore risponde al trattamento. Lo studio mira a comprendere meglio come la Colchicina possa influenzare i meccanismi delle arterie e migliorare la funzione vascolare nei pazienti con CMD. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare questa condizione e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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