Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Non ancora in reclutamentoCatatoniaScala per la valutazione della catatonia Bush-Francis
Studio sull'uso del sodio ossibato per trattare la catatonia in pazienti con depressione, disturbo bipolare o disturbo psicotico
Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su una condizione chiamata catatonia, che può verificarsi in persone con depressione, disturbo bipolare o un disturbo psicotico. La catatonia è una condizione in cui una persona può avere difficoltà a muoversi o a parlare. Questo studio esamina se un farmaco chiamato sodio oxibato può essere un nuovo trattamento efficace per la catatonia in questi pazienti.
Il sodio oxibato è un farmaco somministrato come soluzione orale, il che significa che viene assunto per bocca. Lo scopo principale dello studio è capire se il sodio oxibato può aiutare a ridurre i sintomi della catatonia. I partecipanti allo studio riceveranno il sodio oxibato o un altro trattamento standard per la catatonia, e i risultati saranno confrontati per vedere quale trattamento è più efficace.
Lo studio è progettato per durare alcuni giorni, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento. L'obiettivo è vedere se i sintomi della catatonia migliorano con il sodio oxibato rispetto al trattamento standard. Questo potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per le persone che soffrono di catatonia associata a disturbi psichiatrici.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Essere un paziente adulto, cioè avere almeno 18 anni.
- Essere ricoverato in un reparto psichiatrico acuto per il trattamento della catatonia, una condizione in cui una persona può avere difficoltà a muoversi o parlare, e non rispondere alle cure abituali. Le cure abituali includono l'aumento delle dosi di un farmaco chiamato lorazepam fino a un massimo di 24 mg in 4 giorni.
- Avere una diagnosi secondo il DSM-5, un manuale usato dai medici per classificare i disturbi mentali, di uno dei seguenti disturbi: disturbo depressivo unipolare, disturbo bipolare o un disturbo psicotico.
- La catatonia deve essere presente da un massimo di otto settimane.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno la diagnosi di catatonia.
- Non possono partecipare bambini sotto i 4 anni.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nel gruppo di età specificato per lo studio.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di dare il loro consenso informato.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Sodio-ossibato è un farmaco che viene studiato come possibile nuovo trattamento per la catatonia nei pazienti con depressione, disturbo bipolare o un disturbo psicotico. La catatonia è una condizione caratterizzata da immobilità, mutismo e altri sintomi che possono essere debilitanti. Questo studio mira a determinare se il sodio-ossibato può aiutare a migliorare questi sintomi nei pazienti affetti da queste condizioni psichiatriche.
Che cosa si sa già del trattamento
Sodio Oxybate – Il sodio oxybate è somministrato per via orale sotto forma di soluzione liquida. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento della catatonia in pazienti con depressione, disturbo bipolare o disturbo psicotico. Le indicazioni terapeutiche principali includono il potenziale uso per alleviare i sintomi della catatonia. A livello molecolare, il sodio oxybate agisce come un depressore del sistema nervoso centrale, influenzando i neurotrasmettitori per migliorare la comunicazione tra le cellule nervose. È classificato come un agente ipnotico e sedativo.
Malattie studiate
Catatonia – È un disturbo psicomotorio caratterizzato da una serie di sintomi che possono includere immobilità, mutismo, stupore e comportamenti motori anomali. Le persone affette possono rimanere in una posizione fissa per lunghi periodi o mostrare movimenti ripetitivi e senza scopo. La condizione può anche includere resistenza ai movimenti guidati da altri e un'eccessiva obbedienza agli ordini. Spesso associata a disturbi mentali come la schizofrenia o il disturbo bipolare, la catatonia può variare in gravità e durata. I sintomi possono manifestarsi improvvisamente o svilupparsi gradualmente nel tempo. La comprensione e la gestione della catatonia richiedono un'attenzione medica specifica per evitare complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517805-10-01Codice del protocolloNL7793801823Partecipanti previsti42 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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