Studio sull’uso del progesterone per prevenire il parto pretermine in donne con placenta previa

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su una condizione chiamata placenta previa, che si verifica quando la placenta copre parzialmente o completamente il collo dell’utero durante la gravidanza. Questo puรฒ portare a un parto prematuro, che รจ quando il bambino nasce prima delle 37 settimane di gestazione. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato progesterone, somministrato per via vaginale, per cercare di prevenire il parto prematuro in donne con placenta previa.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia del progesterone nel ridurre il rischio di parto prematuro. Il trattamento inizia tra la 18ยช e la 24ยช settimana di gravidanza e viene confrontato con l’assenza di trattamento. Lo studio esaminerร  il tasso totale di parti prematuri, suddivisi in spontanei e indotti, a diverse etร  gestazionali, oltre a valutare la durata della gravidanza, la mortalitร  e la morbilitร  neonatale, e gli effetti collaterali materni.

Il progesterone รจ un ormone naturale che supporta la gravidanza e viene utilizzato qui per cercare di prolungare la durata della gestazione. Lo studio si svolgerร  fino al 2028 e mira a fornire informazioni importanti su come gestire meglio le gravidanze con placenta previa per ridurre il rischio di parto prematuro.

1 inizio dello studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di placenta previa tra la 18ยช e la 24ยช settimana di gravidanza.

Viene verificata l’assenza di altri fattori di alto rischio per il parto pretermine.

2 somministrazione del farmaco

Il trattamento prevede l’uso di progesterone, somministrato per via vaginale.

La somministrazione inizia tra la 18ยช e la 24ยช settimana di gravidanza e continua fino alla 37ยช settimana o fino al parto.

3 monitoraggio della gravidanza

Durante lo studio, vengono monitorati diversi parametri per valutare l’efficacia del trattamento.

I parametri includono il tasso di parti pretermine, la durata della gravidanza, la salute del neonato e gli eventuali effetti collaterali per la madre.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la nascita del bambino o al raggiungimento della 37ยช settimana di gravidanza.

Vengono raccolti dati finali per valutare l’efficacia del progesterone nel prevenire il parto pretermine in donne con placenta previa.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna incinta.
  • Avere una gravidanza con un solo bambino, cioรจ un feto singolo.
  • Essere stata diagnosticata con placenta previa tra la 18ยช e la 24ยช settimana di gravidanza. La placenta previa รจ una condizione in cui la placenta si trova nella parte bassa dell’utero, coprendo parzialmente o completamente il collo dell’utero.
  • Non avere altri fattori di alto rischio per il parto pretermine. Il parto pretermine รจ quando il bambino nasce prima delle 37 settimane di gravidanza.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ rivolto solo a donne.
  • Le donne che non hanno una diagnosi di placenta previa non possono partecipare. La placenta previa รจ una condizione in cui la placenta si trova nella parte bassa dell’utero, coprendo parzialmente o completamente il collo dell’utero.
  • Le donne che non sono a rischio di parto pretermine non possono partecipare. Il parto pretermine รจ quando il bambino nasce prima delle 37 settimane di gravidanza.
  • Le donne che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio non possono partecipare.
  • Le donne che non sono considerate parte di una popolazione vulnerabile non possono partecipare. Una popolazione vulnerabile puรฒ includere persone che hanno bisogno di protezione speciale a causa di condizioni particolari.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
21.05.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Progesterone: Questo farmaco viene utilizzato per prevenire il parto pretermine nelle donne con placenta previa. Nel contesto dello studio, il progesterone viene somministrato tra la 18ยช e la 24ยช settimana di gestazione. L’obiettivo รจ ridurre il rischio di parto pretermine, migliorare la durata della gravidanza e diminuire la mortalitร  e la morbilitร  neonatale.

Malattie in studio:

Placenta previa โ€“ รˆ una condizione in cui la placenta si trova nella parte inferiore dell’utero, coprendo parzialmente o completamente il collo dell’utero. Questo puรฒ causare sanguinamento durante la gravidanza e complicazioni durante il parto. La placenta previa puรฒ essere diagnosticata attraverso un’ecografia e spesso richiede un monitoraggio attento. La posizione della placenta puรฒ cambiare man mano che la gravidanza avanza, ma se persiste, potrebbe essere necessario un parto cesareo. รˆ importante evitare attivitร  che potrebbero causare sanguinamento, come l’esercizio fisico intenso o i rapporti sessuali.

Parto pretermine โ€“ Si verifica quando un bambino nasce prima delle 37 settimane di gestazione. Puรฒ essere spontaneo o indotto per motivi medici. I neonati pretermine possono avere problemi di salute a causa dello sviluppo incompleto degli organi. I sintomi di un parto pretermine possono includere contrazioni regolari, dolore alla schiena, e cambiamenti nel flusso vaginale. Le cause possono variare e includere infezioni, stress, o condizioni mediche della madre. La gestione del parto pretermine spesso richiede cure specialistiche per il neonato.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:36

ID della sperimentazione:
2023-507763-18-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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