Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso del progesterone per prevenire il parto pretermine in donne con placenta previa

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su una condizione chiamata placenta previa, che si verifica quando la placenta copre parzialmente o completamente il collo dell'utero durante la gravidanza. Questo può portare a un parto prematuro, che è quando il bambino nasce prima delle 37 settimane di gestazione. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato progesterone, somministrato per via vaginale, per cercare di prevenire il parto prematuro in donne con placenta previa.

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia del progesterone nel ridurre il rischio di parto prematuro. Il trattamento inizia tra la 18ª e la 24ª settimana di gravidanza e viene confrontato con l'assenza di trattamento. Lo studio esaminerà il tasso totale di parti prematuri, suddivisi in spontanei e indotti, a diverse età gestazionali, oltre a valutare la durata della gravidanza, la mortalità e la morbilità neonatale, e gli effetti collaterali materni.

Il progesterone è un ormone naturale che supporta la gravidanza e viene utilizzato qui per cercare di prolungare la durata della gestazione. Lo studio si svolgerà fino al 2028 e mira a fornire informazioni importanti su come gestire meglio le gravidanze con placenta previa per ridurre il rischio di parto prematuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di placenta previa tra la 18ª e la 24ª settimana di gravidanza.

    Viene verificata l'assenza di altri fattori di alto rischio per il parto pretermine.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il trattamento prevede l'uso di progesterone, somministrato per via vaginale.

    La somministrazione inizia tra la 18ª e la 24ª settimana di gravidanza e continua fino alla 37ª settimana o fino al parto.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della gravidanza

    Durante lo studio, vengono monitorati diversi parametri per valutare l'efficacia del trattamento.

    I parametri includono il tasso di parti pretermine, la durata della gravidanza, la salute del neonato e gli eventuali effetti collaterali per la madre.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la nascita del bambino o al raggiungimento della 37ª settimana di gravidanza.

    Vengono raccolti dati finali per valutare l'efficacia del progesterone nel prevenire il parto pretermine in donne con placenta previa.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere una donna incinta.
  • Avere una gravidanza con un solo bambino, cioè un feto singolo.
  • Essere stata diagnosticata con placenta previa tra la 18ª e la 24ª settimana di gravidanza. La placenta previa è una condizione in cui la placenta si trova nella parte bassa dell'utero, coprendo parzialmente o completamente il collo dell'utero.
  • Non avere altri fattori di alto rischio per il parto pretermine. Il parto pretermine è quando il bambino nasce prima delle 37 settimane di gravidanza.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è rivolto solo a donne.
  • Le donne che non hanno una diagnosi di placenta previa non possono partecipare. La placenta previa è una condizione in cui la placenta si trova nella parte bassa dell'utero, coprendo parzialmente o completamente il collo dell'utero.
  • Le donne che non sono a rischio di parto pretermine non possono partecipare. Il parto pretermine è quando il bambino nasce prima delle 37 settimane di gravidanza.
  • Le donne che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio non possono partecipare.
  • Le donne che non sono considerate parte di una popolazione vulnerabile non possono partecipare. Una popolazione vulnerabile può includere persone che hanno bisogno di protezione speciale a causa di condizioni particolari.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Progesterone: Questo farmaco viene utilizzato per prevenire il parto pretermine nelle donne con placenta previa. Nel contesto dello studio, il progesterone viene somministrato tra la 18ª e la 24ª settimana di gestazione. L'obiettivo è ridurre il rischio di parto pretermine, migliorare la durata della gravidanza e diminuire la mortalità e la morbilità neonatale.

Che cosa si sa già del trattamento

Progesterone – Il progesterone è somministrato per via orale o tramite iniezione e viene utilizzato principalmente per prevenire il parto pretermine in donne con placenta previa. Attualmente, è oggetto di studio in vari trial clinici per valutare la sua efficacia in questo contesto. Le indicazioni terapeutiche principali includono la riduzione del rischio di parto pretermine e il miglioramento degli esiti neonatali. A livello molecolare, il progesterone agisce stabilizzando l'endometrio e riducendo le contrazioni uterine. È classificato come un ormone progestinico.

Malattie studiate

  • Placenta previa

    È una condizione in cui la placenta si trova nella parte inferiore dell'utero, coprendo parzialmente o completamente il collo dell'utero. Questo può causare sanguinamento durante la gravidanza e complicazioni durante il parto. La placenta previa può essere diagnosticata attraverso un'ecografia e spesso richiede un monitoraggio attento. La posizione della placenta può cambiare man mano che la gravidanza avanza, ma se persiste, potrebbe essere necessario un parto cesareo. È importante evitare attività che potrebbero causare sanguinamento, come l'esercizio fisico intenso o i rapporti sessuali.

  • Parto pretermine

    Si verifica quando un bambino nasce prima delle 37 settimane di gestazione. Può essere spontaneo o indotto per motivi medici. I neonati pretermine possono avere problemi di salute a causa dello sviluppo incompleto degli organi. I sintomi di un parto pretermine possono includere contrazioni regolari, dolore alla schiena, e cambiamenti nel flusso vaginale. Le cause possono variare e includere infezioni, stress, o condizioni mediche della madre. La gestione del parto pretermine spesso richiede cure specialistiche per il neonato.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-507763-18-01Partecipanti previsti142 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.