Questo studio riguarda l’ipoparatiroidismo postoperatorio che può verificarsi dopo un intervento chirurgico alla tiroide. L’ipoparatiroidismo è una condizione in cui le piccole ghiandole vicino alla tiroide, chiamate paratiroidi, non funzionano correttamente dopo l’operazione, causando bassi livelli di calcio nel sangue. Lo studio utilizza magnesio aspartato, un integratore minerale che viene somministrato come granuli da sciogliere in acqua per preparare una soluzione da bere. Il medicinale studiato si chiama TROFOCARD max e contiene magnesio l-aspartato cloridrato triidrato come principio attivo. Alcuni partecipanti riceveranno invece il placebo, che ha la stessa composizione ma senza il principio attivo.
Lo scopo dello studio è verificare se l’assunzione di magnesio aspartato per otto giorni, iniziando prima dell’intervento alla tiroide, possa ridurre il rischio di sviluppare ipoparatiroidismo cronico a sei mesi dall’operazione. L’ipoparatiroidismo cronico è una forma persistente della condizione che continua oltre i sei mesi dopo la chirurgia.
I partecipanti allo studio sono adulti che devono sottoporsi a un intervento di tiroidectomia totale, cioè alla rimozione completa della tiroide, per qualsiasi motivo benigno o maligno. Durante lo studio, i partecipanti assumono il medicinale o il placebo per otto giorni, iniziando prima dell’operazione. Dopo l’intervento chirurgico, vengono effettuati controlli regolari a sette giorni, un mese, tre mesi e sei mesi per misurare i livelli di calcio e l’ormone paratiroideo nel sangue, e per valutare se è necessaria una terapia sostitutiva con vitamina D o calcio. Lo studio raccoglie anche informazioni sui sintomi che i partecipanti potrebbero avvertire a causa dei bassi livelli di calcio e sulla sicurezza del trattamento.
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