Studio sull’uso del Gallio Citrato Ga-68 per la diagnosi di infezioni croniche delle protesi d’anca e ginocchio

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sullinfezione delle protesi articolari, in particolare quelle dell’anca e del ginocchio. Questo tipo di infezione puรฒ verificarsi quando una protesi, come un’anca o un ginocchio artificiale, viene infettata da batteri. L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia di una tecnica di imaging chiamata PET/CT con citrato di Gallio-68 nel diagnosticare queste infezioni croniche. Il citrato di Gallio-68 รจ una sostanza utilizzata per migliorare le immagini ottenute durante la scansione, aiutando i medici a identificare meglio le aree infette.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di citrato di Gallio-68 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questa procedura aiuta a creare immagini dettagliate delle articolazioni, permettendo ai medici di vedere se ci sono segni di infezione. Lo studio mira a confrontare l’accuratezza di questa tecnica con altre metodiche diagnostiche giร  in uso, come la scintigrafia ossea e la scintigrafia con polinucleari marcati. L’obiettivo รจ determinare se la PET/CT con citrato di Gallio-68 possa offrire un metodo piรน preciso per diagnosticare le infezioni delle protesi articolari.

Lo studio si svolgerร  in un periodo di tempo definito e coinvolgerร  adulti che sospettano di avere un’infezione alla protesi dell’anca o del ginocchio. I risultati potrebbero portare a miglioramenti significativi nel modo in cui queste infezioni vengono diagnosticate, offrendo potenzialmente un trattamento piรน tempestivo e mirato per i pazienti affetti da queste condizioni. La ricerca รจ autorizzata e condotta in conformitร  con le normative sanitarie vigenti.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia dopo aver firmato il modulo di consenso informato. Questo deve avvenire prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca.

2 screening iniziale

Il paziente deve avere piรน di 18 anni e deve essere stato indirizzato per la prima volta al centro di riferimento per infezioni delle protesi articolari per sospetto di infezione dell’anca o del ginocchio artificiale.

รˆ necessario che il paziente abbia una scintigrafia ossea positiva e che la diagnosi di routine includa lo screening tramite scintigrafia ossea e scintigrafia polinucleare.

3 somministrazione del farmaco

Viene somministrato il citrato di gallio-68 sotto forma di soluzione per iniezione.

La somministrazione avviene per uso endovenoso.

4 esame PET/CT

Dopo la somministrazione del farmaco, viene eseguito un esame di tomografia a emissione di positroni (PET) combinato con tomodensitometria (CT) per valutare la presenza di infezioni croniche dell’anca o del ginocchio artificiale.

5 valutazione dei risultati

L’accuratezza diagnostica del PET/CT con citrato di gallio-68 viene valutata in termini di sensibilitร , specificitร  e valori predittivi positivi e negativi.

Viene anche valutata la riproducibilitร  tra diversi osservatori nell’interpretazione dei risultati del PET/CT.

6 confronto con altri esami

I risultati del PET/CT vengono confrontati con quelli della scintigrafia polinucleare marcata per determinare l’accuratezza diagnostica in entrambe le popolazioni: infezione del ginocchio o dell’anca artificiale.

Viene analizzato il tipo di discrepanza tra i due esami.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di etร  superiore ai 18 anni.
  • Essere indirizzato per la prima volta a un centro di riferimento per infezioni delle protesi articolari per sospetto di primo episodio di infezione dell’anca o del ginocchio artificiale.
  • Avere un sospetto di infezione dell’articolazione artificiale iniziato almeno un mese prima della valutazione.
  • Essere un paziente per il quale la diagnosi di routine include l’esame sia con scintigrafia ossea che con scintigrafia polinucleare. La scintigrafia ossea รจ un esame che utilizza una piccola quantitร  di materiale radioattivo per vedere le ossa.
  • Avere una scintigrafia ossea positiva.
  • Essere affiliato a un sistema di assicurazione sanitaria.
  • Aver firmato un modulo di consenso informato (dopo il giorno dell’inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca).

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione della protesi dell’anca o del ginocchio.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome o a comprendere le informazioni sullo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
02.02.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

68Ga Citrate PET/CT รจ una tecnica di imaging avanzata utilizzata per diagnosticare infezioni croniche delle protesi dell’anca o del ginocchio. Questa tecnologia combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate che aiutano a identificare la presenza di infezioni. L’uso del tracciante 68Gallium citrate permette di evidenziare le aree infette, migliorando l’accuratezza diagnostica rispetto ai metodi tradizionali.

Infezione della protesi articolare โ€“ รˆ un’infezione che si verifica attorno a una protesi articolare, come un’anca o un ginocchio artificiale. Questa condizione puรฒ svilupparsi quando i batteri entrano nel corpo durante l’intervento chirurgico o successivamente, attraverso il flusso sanguigno. I sintomi possono includere dolore, gonfiore e arrossamento nell’area della protesi. L’infezione puรฒ causare instabilitร  dell’articolazione e difficoltร  nel movimento. Se non trattata, puรฒ portare a danni ai tessuti circostanti e alla necessitร  di ulteriori interventi chirurgici. La diagnosi richiede spesso l’uso di tecniche di imaging avanzate per identificare la presenza di infezione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 08:56

ID della sperimentazione:
2024-515781-13-00
Codice del protocollo:
CHUBX 2019/24
NCT ID:
NCT04938193
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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