Lo studio clinico si concentra sullallergia alimentare, una condizione in cui il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo a determinati alimenti. Il trattamento principale in esame è il ligelizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, che è stato precedentemente studiato in pazienti con allergie alimentari. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di questo farmaco nei partecipanti che hanno completato studi precedenti di fase III su ligelizumab.

Oltre al ligelizumab, lo studio prevede l’uso di un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Altri farmaci coinvolti includono salbutamolo, utilizzato per via inalatoria, e epinefrina, somministrata tramite iniezione intramuscolare, entrambi utilizzati per gestire reazioni allergiche acute. Inoltre, viene utilizzato PCM001, una polvere di arachidi defatte, somministrata come granuli per sospensione orale, per valutare la tolleranza alimentare.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo prolungato, con visite regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L’obiettivo è raccogliere dati sulla sicurezza del ligelizumab e sulla capacità dei partecipanti di tollerare dosi di proteine di arachidi senza sintomi limitanti. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà diversi anni, con l’obiettivo di migliorare la gestione delle allergie alimentari.