Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'Ottimizzazione dell'Inibizione Piastrinica nella Sindrome Coronarica Acuta con Prasugrel, Ticagrelor e Clopidogrel per Pazienti con Malattie Cardiovascolari

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda le malattie cardiovascolari, in particolare la Sindrome Coronarica Acuta (ACS). Questa condizione si verifica quando il flusso di sangue al cuore è ridotto, spesso a causa di un blocco nelle arterie. Il trattamento in esame coinvolge tre farmaci: ticagrelor (Brilique), prasugrel (Efient) e clopidogrel (Plavix). Questi farmaci sono noti come agenti antipiastrinici, che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Lo scopo dello studio è verificare se passare da farmaci più potenti come ticagrelor e prasugrel a clopidogrel, guidati da un dispositivo chiamato VerifyNow, possa avere un effetto positivo nel trattamento della Sindrome Coronarica Acuta. Il dispositivo misura l'aggregazione delle piastrine, che sono piccole cellule nel sangue che aiutano nella coagulazione. Lo studio prevede che i partecipanti assumano questi farmaci per un periodo massimo di 12 mesi.

Durante lo studio, verranno monitorati eventi avversi cardiaci, come infarti non fatali, ictus e sanguinamenti, per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento. L'obiettivo è ridurre il rischio di eventi avversi mantenendo un'efficace inibizione delle piastrine. I risultati saranno valutati dopo 12 mesi per determinare l'incidenza di questi eventi e l'efficacia del passaggio a clopidogrel.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sulla natura dello studio e fornisce il consenso informato scritto.

    Il paziente deve avere almeno 18 anni e aver subito una sindrome coronarica acuta (ACS) trattata con un intervento coronarico percutaneo (PCI) e dimesso con una terapia antipiastrinica doppia.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento iniziale

    Il paziente inizia il trattamento con ticagrelor o prasugrel, entrambi somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

    Il dosaggio per il ticagrelor è di 90 mg, mentre per il prasugrel è di 10 mg.

  3. Passaggio 3

    Misurazione dell'aggregazione piastrinica

    L'aggregazione piastrinica del paziente viene misurata utilizzando il dispositivo VerifyNow® per determinare l'efficacia del trattamento antipiastrinico.

  4. Passaggio 4

    Fase di de-escalation

    Se indicato dai risultati del dispositivo VerifyNow®, il trattamento può essere de-escalato a clopidogrel, somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film da 75 mg.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio degli eventi avversi

    Il paziente viene monitorato per l'incidenza di eventi avversi cardiaci netti (NACE), che includono morte per cause vascolari, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale, e sanguinamento di tipo BARC ≥ 2.

    Il monitoraggio avviene per un periodo di 12 mesi.

  6. Passaggio 6

    Valutazione degli endpoint secondari

    Vengono valutati ulteriori endpoint secondari, tra cui l'incidenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus, trombosi nella lesione bersaglio e rivascolarizzazione della lesione bersaglio, tutti a 12 mesi.

  7. Passaggio 7

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 2 dicembre 2025, con una durata complessiva di monitoraggio di 12 mesi per ciascun paziente.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere in grado di comprendere la natura dello studio e aver fornito il tuo consenso scritto.
  • Devi avere una condizione chiamata Sindrome Coronarica Acuta, che è un problema al cuore che richiede attenzione medica.
  • Devi aver subito una procedura chiamata PCI (Intervento Coronarico Percutaneo) durante il ricovero. Questa è una procedura per migliorare il flusso di sangue al cuore.
  • Devi aver ricevuto uno stent con polimero assorbibile. Uno stent è un piccolo tubo che aiuta a mantenere aperti i vasi sanguigni.
  • Devi essere stato dimesso dall'ospedale con una terapia chiamata doppia terapia antiaggregante, che include i farmaci Acido Acetilsalicilico e ticagrelor o prasugrel. Questi farmaci aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone con malattie cardiovascolari. Queste sono malattie che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Prasugrel

    è un farmaco antipiastrinico utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene spesso prescritto a pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) per ridurre il rischio di eventi cardiaci come infarti. Nel contesto di questo studio, il suo uso viene confrontato con altri farmaci per ottimizzare la terapia antipiastrinica.

  • Ticagrelor

    è un altro farmaco antipiastrinico che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Funziona in modo simile a prasugrel, ma ha un meccanismo d'azione leggermente diverso. Lo studio esamina l'efficacia di ticagrelor rispetto ad altri trattamenti per migliorare la gestione della sindrome coronarica acuta.

  • Clopidogrel

    è un farmaco antipiastrinico utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene spesso utilizzato nei pazienti con sindrome coronarica acuta per ridurre il rischio di eventi cardiaci. In questo studio, clopidogrel viene utilizzato come parte di una strategia di de-escalation, passando da farmaci più potenti come prasugrel e ticagrelor, per valutare se questo approccio possa essere benefico per i pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Prasugrel

    Prasugrel è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è utilizzato nella pratica clinica per la prevenzione di eventi trombotici nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS). Agisce inibendo l'aggregazione piastrinica attraverso il blocco irreversibile del recettore P2Y12 sulle piastrine. È classificato come un agente antipiastrinico.

  • Ticagrelor

    Ticagrelor è un farmaco somministrato per via orale in compresse. È ampiamente utilizzato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Funziona bloccando il recettore P2Y12 sulle piastrine, ma a differenza di altri, il legame è reversibile. Appartiene alla classe degli agenti antipiastrinici.

  • Clopidogrel

    Clopidogrel è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. È comunemente usato per prevenire eventi cardiovascolari come infarti e ictus nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione dell'aggregazione piastrinica attraverso il blocco irreversibile del recettore P2Y12. È classificato come un agente antipiastrinico.

Malattie studiate

Malattie cardiovascolari – Le malattie cardiovascolari comprendono una serie di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Queste malattie possono includere condizioni come l'infarto miocardico, l'ictus e l'angina pectoris. Spesso si sviluppano a causa di un accumulo di depositi di grasso nelle arterie o di un aumento del rischio di coaguli di sangue. I sintomi possono variare da dolore toracico e mancanza di respiro a debolezza o intorpidimento in parti del corpo. La progressione della malattia può portare a complicazioni gravi se non gestita adeguatamente. La prevenzione e la gestione delle malattie cardiovascolari spesso richiedono cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio medico regolare.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase INumero dello studio2024-512436-29-00Codice del protocolloEPIC17Partecipanti previsti634 personePromotoreFundacion Epic

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.