Studio sull’ottimizzazione del trattamento del linfoma di Hodgkin avanzato con brentuximab vedotin e combinazione di farmaci per pazienti con stadio avanzato
Lo studio riguarda il trattamento del Linfoma di Hodgkin in stadio avanzato, una forma di cancro che colpisce il sistema linfatico. L’obiettivo principale è confrontare due trattamenti per ridurre gli effetti collaterali e verificare l’efficacia. I trattamenti in esame sono il BrECADD e il BEACOPP intensificato. Il BrECADD include i farmaci brentuximab vedotin, doxorubicina cloridrato, ciclofosfamide monoidrato, dexametazone, dacarbazina, e prednisone. Il BEACOPP intensificato utilizza farmaci come bleomicina solfato, etoposide, vincristina solfato, e procarbazina cloridrato.
Lo studio mira a dimostrare che il trattamento BrECADD ha meno effetti collaterali rispetto al BEACOPP intensificato, mantenendo un’efficacia simile. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di 4-6 cicli, seguiti da radioterapia per eventuali lesioni residue. La durata del trattamento varia a seconda del protocollo specifico e delle condizioni del paziente. Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti come la sopravvivenza senza progressione della malattia e la qualità della vita.
Il brentuximab vedotin è un farmaco che combina un anticorpo monoclonale con un agente chemioterapico, mirato a colpire specificamente le cellule tumorali. Gli altri farmaci, come doxorubicina e ciclofosfamide, sono agenti chemioterapici tradizionali che agiscono uccidendo le cellule cancerose o impedendone la crescita. Lo studio si propone di valutare se l’aggiunta di brentuximab vedotin al regime terapeutico possa migliorare i risultati per i pazienti con linfoma di Hodgkin in stadio avanzato.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci per via endovenosa e orale. I farmaci utilizzati includono brentuximab vedotin, doxorubicina cloridrato, dexametasona, procarbazina cloridrato, bleomicina solfato, vincristina solfato, prednisone, dacarbazina, etoposide fosfato, ciclofosfamide monoidrato ed etoposide.
2cicli di trattamento
Il trattamento prevede 4-6 cicli di terapia con il regime BrECADD o BEACOPP potenziato. Ogni ciclo dura diverse settimane e include la somministrazione dei farmaci sopra elencati.
3monitoraggio e valutazione
Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Questo include esami del sangue, scansioni e altre valutazioni cliniche.
4radioterapia
Dopo i cicli di chemioterapia, se ci sono lesioni residue positive alla PET, viene somministrata la radioterapia per trattare queste aree.
5fine del trattamento
Al termine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e pianificare eventuali cure successive.
Chi può partecipare allo studio?
Avere una diagnosi confermata di linfoma di Hodgkin classico. Questo significa che un medico ha esaminato un campione di tessuto e ha confermato la presenza di questo tipo di linfoma.
Essere alla prima diagnosi e non aver ricevuto alcun trattamento precedente per il linfoma di Hodgkin.
Avere uno stadio IIB con una massa mediastinica grande e/o lesioni extranodali, oppure essere allo stadio III o IV. Gli stadi indicano quanto il linfoma si è diffuso nel corpo.
Per lo studio principale randomizzato, avere un’età compresa tra 18 e 60 anni.
Per il gruppo di pazienti più anziani, avere un’età compresa tra 61 e 75 anni.
Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
Chi non può partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno il Linfoma di Hodgkin in stadio avanzato.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
Non possono partecipare persone che non sono idonee a ricevere il trattamento BrECADD o BEACOPP.
Non possono partecipare persone che non possono sottoporsi a radioterapia.
Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
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Ortenau Klinikum
Offenburg
Germania
Klinikum Lippe GmbH
Lemgo
Germania
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
Heilbronn
Germania
Oberoesterreichische Gesundheitsholding GmbH
Steyr
Austria
Universitaetsmedizin Greifswald KöR
Greifswald
Germania
Odense University Hospital
Odense
Danimarca
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
Kiel
Germania
Region Midtjylland
Aarhus N
Danimarca
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Salisburgo
Austria
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Linz
Austria
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BEACOPP: Questo è un regime di chemioterapia utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin in stadio avanzato. BEACOPP è una combinazione di diversi farmaci che lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali e ridurre la dimensione del tumore. È noto per essere efficace, ma può avere effetti collaterali significativi.
BrECADD: Questo è un altro regime di chemioterapia progettato per trattare il linfoma di Hodgkin. BrECADD è stato sviluppato per ridurre la tossicità rispetto al regime BEACOPP, mantenendo un’efficacia simile nel trattamento del cancro. L’obiettivo è di offrire un trattamento che sia meno dannoso per il corpo del paziente, riducendo gli effetti collaterali associati alla chemioterapia.
Linfoma di Hodgkin in stadio avanzato – Il linfoma di Hodgkin è un tipo di cancro che colpisce il sistema linfatico, parte del sistema immunitario. In stadio avanzato, la malattia si è diffusa oltre i linfonodi inizialmente coinvolti, spesso interessando organi come il fegato, i polmoni o il midollo osseo. I sintomi possono includere gonfiore indolore dei linfonodi, febbre persistente, sudorazioni notturne e perdita di peso inspiegabile. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri una diffusione più rapida. La diagnosi precoce e il monitoraggio sono cruciali per gestire la progressione della malattia.
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