Lo studio clinico si concentra sullartrosi del ginocchio, una condizione comune che causa dolore e rigidità nell’articolazione del ginocchio. Il trattamento in esame è chiamato Allocetra-OTS, una soluzione per iniezione che contiene cellule mononucleari del sangue periferico allogeniche indotte in uno stato apoptotico precoce. Questo trattamento viene somministrato tramite iniezione direttamente nell’articolazione del ginocchio.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Allocetra-OTS rispetto a un placebo. Nella prima fase, verranno testate diverse dosi per determinare quella più sicura e tollerabile. Successivamente, nella fase randomizzata, Allocetra-OTS sarà confrontato con il placebo per verificare la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti riceveranno iniezioni nell’articolazione del ginocchio e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nel dolore e nella funzionalità del ginocchio.

Lo studio prevede un periodo di osservazione fino a 12 mesi dopo l’ultima somministrazione del trattamento. Durante questo periodo, verranno valutati il numero e la gravità degli eventi avversi, nonché eventuali cambiamenti nel dolore al ginocchio e nella qualità della vita dei partecipanti. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come Allocetra-OTS possa influenzare l’artrosi del ginocchio e se possa rappresentare un’opzione di trattamento sicura ed efficace.