Aalborg University Hospital
Centro verificato
Aalborg, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della sinusite cronica con polipi nasali, una condizione in cui i seni nasali si infiammano e si sviluppano escrescenze chiamate polipi. Questo studio esamina l'uso di due farmaci biologici, dupilumab e mepolizumab, che sono somministrati come soluzione iniettabile. Questi farmaci sono già utilizzati per gestire la malattia, ma lo studio mira a valutare l'effetto di ridurre gradualmente la frequenza delle dosi in pazienti che hanno mostrato un controllo parziale della malattia per almeno 12 mesi.
Lo scopo dello studio è capire se i pazienti possono mantenere un controllo parziale della malattia anche con dosi meno frequenti di questi farmaci. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci per un periodo massimo di 52 settimane, e il loro stato di salute sarà monitorato per valutare la presenza di sintomi come ostruzione nasale, dolore facciale, e disturbi del sonno. I risultati saranno confrontati all'inizio e alla fine del periodo di studio per determinare l'efficacia del trattamento a dosi ridotte.
Durante lo studio, i pazienti continueranno a ricevere il trattamento con dupilumab o mepolizumab ogni quattro settimane, e il loro stato di salute sarà valutato regolarmente per monitorare eventuali cambiamenti nei sintomi. L'obiettivo principale è determinare la percentuale di pazienti che riescono a mantenere un controllo parziale della malattia dopo la riduzione della frequenza delle dosi. Questo aiuterà a capire se è possibile gestire la sinusite cronica con polipi nasali con un regime di trattamento meno intenso.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un tipo di farmaco chiamato biologico, utilizzato per trattare condizioni infiammatorie come la sinusite cronica con polipi nasali. Funziona bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, aiutando a ridurre i sintomi come la congestione nasale e il gonfiore. In questo studio, i pazienti che hanno avuto la loro malattia sotto controllo per un certo periodo di tempo stanno provando a ridurre gradualmente la frequenza con cui assumono questo farmaco, per vedere se possono mantenere il controllo della malattia con meno dosi.
è un altro farmaco biologico usato per trattare la sinusite cronica con polipi nasali. Agisce bloccando l'azione di alcune sostanze nel corpo che causano infiammazione e sintomi allergici. Questo aiuta a migliorare la respirazione e a ridurre i polipi nasali. Nel contesto di questo studio, i pazienti stanno cercando di allungare il tempo tra una dose e l'altra, per verificare se possono continuare a gestire la loro condizione con meno frequenza di trattamento.
Mepolizumab è somministrato tramite iniezione sottocutanea e viene utilizzato per trattare la sinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP). Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare l'efficacia della riduzione graduale del dosaggio in pazienti con malattia parzialmente controllata. Mepolizumab agisce bloccando una proteina chiamata interleuchina-5 (IL-5), che è coinvolta nell'infiammazione. È classificato come un anticorpo monoclonale e viene utilizzato principalmente per ridurre l'infiammazione e i sintomi associati alla CRSwNP.
Dupilumab è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, utilizzato per trattare la sinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP). È attualmente in fase di studio per determinare l'efficacia della riduzione del dosaggio in pazienti con malattia parzialmente controllata. Dupilumab funziona bloccando le proteine interleuchina-4 (IL-4) e interleuchina-13 (IL-13), che sono coinvolte nei processi infiammatori. È classificato come un anticorpo monoclonale e aiuta a ridurre l'infiammazione e i sintomi della CRSwNP.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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