Lo studio clinico si concentra sull’interruzione controllata del trattamento con analoghi nucleos(t)idici in pazienti con epatite B cronica. L’epatite B cronica รจ un’infezione del fegato causata dal virus dell’epatite B, che puรฒ portare a gravi problemi di salute se non trattata. Lo scopo dello studio รจ esaminare come l’etnia possa influenzare i risultati virali dopo l’interruzione del trattamento in pazienti che iniziano il trattamento con epatite B cronica HBeAg negativa.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Vemlidy (tenofovir alafenamide), Tenofovir disoproxil (disponibile come Viread o Tenofovir disoproxil Viatris), o Entecavir (disponibile come Baraclude o Entecavir Krka). Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse rivestite con film e sono utilizzati per gestire l’infezione da epatite B. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza inattiva usata per confrontare l’efficacia dei trattamenti.
Lo studio si svolgerร per un periodo massimo di 240 settimane, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e l’eventuale perdita dell’antigene HBsAg, un indicatore dell’infezione da epatite B. L’obiettivo principale รจ osservare il controllo virale, definito come livelli di DNA del virus dell’epatite B inferiori a 2000 IU/mL e livelli di ALT (un enzima epatico) inferiori a due volte il limite normale, 72 settimane dopo l’interruzione del trattamento.
Belgio 
