Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'interazione tra anticorpi e virus HPV nelle urine prima e dopo la vaccinazione con vaccino nonavalente HPV in pazienti con infezione da Papillomavirus

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio esamina l'infezione da Papillomavirus Umano (HPV) e l'efficacia del vaccino Gardasil 9. Il Papillomavirus Umano è un virus che può causare diversi tipi di infezioni e, in alcuni casi, può portare allo sviluppo di tumori. Il vaccino Gardasil 9 è progettato per proteggere contro nove diversi tipi di HPV che sono tra i più comuni e pericolosi.

Lo studio utilizza il vaccino Gardasil 9, che viene somministrato attraverso iniezione intramuscolare. Il trattamento prevede la somministrazione di dosi del vaccino nell'arco di 12 mesi. La dose massima giornaliera è di 0,5 millilitri, con una dose totale massima di 1,5 millilitri durante l'intero periodo dello studio.

Lo scopo principale dello studio è analizzare come gli anticorpi prodotti dal vaccino interagiscono con il virus HPV, utilizzando campioni di urina raccolti dai partecipanti. Questa ricerca aiuterà a comprendere meglio come il vaccino protegge contro l'infezione da HPV e come il sistema immunitario risponde alla vaccinazione. I partecipanti saranno sottoposti a prelievi di urina e di sangue prima e dopo la vaccinazione per monitorare la presenza di anticorpi specifici contro i diversi tipi di HPV.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostanie pobrana pierwsza próbka moczu z pierwszego strumienia oraz próbka krwi.

    Próbki te zostaną wykorzystane do sprawdzenia obecności wirusa HPV (brodawczaka ludzkiego) oraz przeciwciał.

  2. Passaggio 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Podanie pierwszej dawki szczepionki Gardasil 9.

    Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domięśniowego.

    Szczepionka zawiera składniki chroniące przed dziewięcioma typami wirusa HPV.

  3. Passaggio 3

    Badania kontrolne po pierwszej dawce

    Pobranie próbki moczu z pierwszego strumienia.

    Pobranie próbki krwi.

    Badania te pozwolą sprawdzić reakcję organizmu na pierwszą dawkę szczepionki.

  4. Passaggio 4

    Druga dawka szczepionki

    Podanie drugiej dawki szczepionki Gardasil 9.

    Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domięśniowego.

    Ta dawka wzmacnia ochronę przed wirusem HPV.

  5. Passaggio 5

    Badania końcowe

    Ostatnie pobranie próbki moczu z pierwszego strumienia.

    Ostatnie pobranie próbki krwi.

    Badania te pozwolą ocenić skuteczność obu dawek szczepionki.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Uczestniczkami mogą być kobiety w wieku od 18 do 45 lat (włącznie) w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Wymagany jest pozytywny wynik testu na HPV16 (pojedyncze zakażenie lub współzakażenie), przy czym nie mogą występować widoczne zmiany w okolicy narządów płciowych, które wymagałyby leczenia obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestniczka nie może być wcześniej zaszczepiona szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
  • Konieczna jest zgoda na dostęp do dokumentacji medycznej, w tym informacji o szczepieniach przeciwko HPV oraz wyników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymazy, testy HPV, kolposkopia, biopsja)
  • Uczestniczka musi być w stanie zrozumieć informacje zawarte w broszurze oraz cel badania

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat - badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych w wieku 18-65 lat
  • Aktualny udział w innych badaniach klinicznych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Immunosupresja (obniżona odporność organizmu) spowodowana chorobą lub przyjmowanymi lekami
  • Aktywne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
  • Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki szczepionki
  • Poważne choroby przewlekłe w tym choroby autoimmunologiczne (gdzie układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Historia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej) na szczepienia
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Gardasil-9 jest szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepionka ta chroni przed dziewięcioma typami wirusa HPV, które mogą powodować różne rodzaje nowotworów oraz brodawki narządów płciowych. Szczepionka działa poprzez stymulowanie organizmu do wytwarzania przeciwciał, które następnie rozpoznają i zwalczają wirusa HPV. Jest to szczepionka profilaktyczna, co oznacza, że najlepiej działa, gdy zostanie podana przed potencjalnym kontaktem z wirusem. Badanie koncentruje się na analizie interakcji między przeciwciałami wytworzonymi po szczepieniu a wirusami HPV, wykorzystując próbki pierwszej porannej moczu. Pozwala to na lepsze zrozumienie, jak szczepionka działa w organizmie i jak skutecznie chroni przed zakażeniem wirusem HPV.

Che cosa si sa già del trattamento

Gardasil-9 - Szczepionka podawana domięśniowo, stosowana w profilaktyce zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz związanych z nim chorób. Jest to dziewięciowalentna szczepionka nowej generacji, która chroni przed dziewięcioma typami wirusa HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58), będącymi najczęstszą przyczyną rozwoju raka szyjki macicy oraz brodawek narządów płciowych. Mechanizm działania polega na wytworzeniu przeciwciał neutralizujących, które wiążą się z wirusem i zapobiegają jego wnikaniu do komórek. Szczepionka należy do grupy immunologicznych produktów leczniczych i jest obecnie uznawana za jeden z najskuteczniejszych sposobów zapobiegania zakażeniom HPV oraz ich następstwom.

Malattie studiate

Infezione da papillomavirus umano (HPV) - Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) to powszechna infekcja przenoszona głównie drogą kontaktów seksualnych. Wirus HPV może infekować skórę oraz błony śluzowe, szczególnie w okolicach narządów płciowych i jamy ustnej. W większości przypadków zakażenie przebiega bezobjawowo i organizm sam się z nim upora w ciągu kilku miesięcy do dwóch lat. W niektórych przypadkach wirus może powodować powstanie brodawek na skórze lub błonach śluzowych. Zakażenie może utrzymywać się przez dłuższy czas, szczególnie gdy układ odpornościowy jest osłabiony. Wirus występuje w wielu odmianach (typach), które mogą wywoływać różne objawy i zmiany w organizmie.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-522053-18-00Codice del protocolloURVIVEPartecipanti previsti50 personePromotoreUniversity Of Antwerp

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.