Studio sull’interazione tra anticorpi e virus HPV nelle urine prima e dopo la vaccinazione con vaccino nonavalente HPV in pazienti con infezione da Papillomavirus

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio esamina l’infezione da Papillomavirus Umano (HPV) e l’efficacia del vaccino Gardasil 9. Il Papillomavirus Umano è un virus che può causare diversi tipi di infezioni e, in alcuni casi, può portare allo sviluppo di tumori. Il vaccino Gardasil 9 è progettato per proteggere contro nove diversi tipi di HPV che sono tra i più comuni e pericolosi.

Lo studio utilizza il vaccino Gardasil 9, che viene somministrato attraverso iniezione intramuscolare. Il trattamento prevede la somministrazione di dosi del vaccino nell’arco di 12 mesi. La dose massima giornaliera è di 0,5 millilitri, con una dose totale massima di 1,5 millilitri durante l’intero periodo dello studio.

Lo scopo principale dello studio è analizzare come gli anticorpi prodotti dal vaccino interagiscono con il virus HPV, utilizzando campioni di urina raccolti dai partecipanti. Questa ricerca aiuterà a comprendere meglio come il vaccino protegge contro l’infezione da HPV e come il sistema immunitario risponde alla vaccinazione. I partecipanti saranno sottoposti a prelievi di urina e di sangue prima e dopo la vaccinazione per monitorare la presenza di anticorpi specifici contro i diversi tipi di HPV.

1 Rozpoczęcie badania

Po zakwalifikowaniu do badania zostanie pobrana pierwsza próbka moczu z pierwszego strumienia oraz próbka krwi.

Próbki te zostaną wykorzystane do sprawdzenia obecności wirusa HPV (brodawczaka ludzkiego) oraz przeciwciał.

2 Pierwsza dawka szczepionki

Podanie pierwszej dawki szczepionki Gardasil 9.

Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domięśniowego.

Szczepionka zawiera składniki chroniące przed dziewięcioma typami wirusa HPV.

3 Badania kontrolne po pierwszej dawce

Pobranie próbki moczu z pierwszego strumienia.

Pobranie próbki krwi.

Badania te pozwolą sprawdzić reakcję organizmu na pierwszą dawkę szczepionki.

4 Druga dawka szczepionki

Podanie drugiej dawki szczepionki Gardasil 9.

Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domięśniowego.

Ta dawka wzmacnia ochronę przed wirusem HPV.

5 Badania końcowe

Ostatnie pobranie próbki moczu z pierwszego strumienia.

Ostatnie pobranie próbki krwi.

Badania te pozwolą ocenić skuteczność obu dawek szczepionki.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uczestniczkami mogą być kobiety w wieku od 18 do 45 lat (włącznie) w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Wymagany jest pozytywny wynik testu na HPV16 (pojedyncze zakażenie lub współzakażenie), przy czym nie mogą występować widoczne zmiany w okolicy narządów płciowych, które wymagałyby leczenia obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestniczka nie może być wcześniej zaszczepiona szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
  • Konieczna jest zgoda na dostęp do dokumentacji medycznej, w tym informacji o szczepieniach przeciwko HPV oraz wyników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymazy, testy HPV, kolposkopia, biopsja)
  • Uczestniczka musi być w stanie zrozumieć informacje zawarte w broszurze oraz cel badania

Chi non può partecipare allo studio?

  • Płeć męska – badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat – badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych w wieku 18-65 lat
  • Aktualny udział w innych badaniach klinicznych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Immunosupresja (obniżona odporność organizmu) spowodowana chorobą lub przyjmowanymi lekami
  • Aktywne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
  • Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki szczepionki
  • Poważne choroby przewlekłe w tym choroby autoimmunologiczne (gdzie układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Historia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej) na szczepienia

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Uc Lpmiox Lovanio Belgio
Uhzycfgannub Zgkfwkqcgl Gdhw Gand Belgio
Auqyfeo Uiulqdxtog Hntgafor Edegem Belgio

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Gardasil-9 jest szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepionka ta chroni przed dziewięcioma typami wirusa HPV, które mogą powodować różne rodzaje nowotworów oraz brodawki narządów płciowych. Szczepionka działa poprzez stymulowanie organizmu do wytwarzania przeciwciał, które następnie rozpoznają i zwalczają wirusa HPV. Jest to szczepionka profilaktyczna, co oznacza, że najlepiej działa, gdy zostanie podana przed potencjalnym kontaktem z wirusem.

Badanie koncentruje się na analizie interakcji między przeciwciałami wytworzonymi po szczepieniu a wirusami HPV, wykorzystując próbki pierwszej porannej moczu. Pozwala to na lepsze zrozumienie, jak szczepionka działa w organizmie i jak skutecznie chroni przed zakażeniem wirusem HPV.

Human Papillomavirus infection – Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) to powszechna infekcja przenoszona głównie drogą kontaktów seksualnych. Wirus HPV może infekować skórę oraz błony śluzowe, szczególnie w okolicach narządów płciowych i jamy ustnej. W większości przypadków zakażenie przebiega bezobjawowo i organizm sam się z nim upora w ciągu kilku miesięcy do dwóch lat. W niektórych przypadkach wirus może powodować powstanie brodawek na skórze lub błonach śluzowych. Zakażenie może utrzymywać się przez dłuższy czas, szczególnie gdy układ odpornościowy jest osłabiony. Wirus występuje w wielu odmianach (typach), które mogą wywoływać różne objawy i zmiany w organizmie.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:18

ID della sperimentazione:
2025-522053-18-00
Codice del protocollo:
URVIVE
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna