Lo studio riguarda persone con cirrosi che sviluppano una condizione chiamata insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF). Questa condizione può essere grave e aumentare il rischio di mortalità in ospedale. Lo scopo dello studio è valutare l’effetto di un trattamento standard combinato con una soluzione chiamata Human Serum Albumin al 5% (PE-A 5%) sulla sopravvivenza a 90 giorni. Lalbumina umana è una proteina presente nel sangue che può aiutare a migliorare la funzione epatica e la circolazione.
Il trattamento prevede l’uso di Albutein 50 g/l, una soluzione per infusione che viene somministrata per via endovenosa. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento standard per la loro condizione, con l’aggiunta di PE-A 5%, per vedere se questo approccio migliora la loro sopravvivenza rispetto al solo trattamento standard. Lo studio si concentra su persone con ACLF di tipo 1b, 2 o 3a, rilevato al momento del ricovero o durante la degenza ospedaliera.
La ricerca mira a confrontare la sopravvivenza complessiva a 90 giorni tra coloro che ricevono il trattamento combinato e quelli che ricevono solo il trattamento standard. Inoltre, verranno valutati anche la sopravvivenza senza trapianto a 90 giorni e la sopravvivenza complessiva a 28 giorni. Questo studio è importante per capire se l’aggiunta di Human Serum Albumin al trattamento standard può migliorare i risultati per le persone con ACLF.











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