Centre Hospitalier De Pau
Centro verificato
Pau, Francia
Non in reclutamentoBartonellosi
Studio sull'iniezione intra-nodale di gentamicina per la linfadenite suppurativa da graffio di gatto in pazienti trattati con azitromicina
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla malattia da graffio di gatto, una condizione che può causare un'infiammazione dei linfonodi chiamata linfoadenite suppurativa. Questa malattia è causata da un'infezione batterica e può portare a gonfiore e dolore nei linfonodi. Lo studio mira a valutare l'efficacia di un'iniezione diretta di gentamicina nei linfonodi colpiti, confrontandola con un placebo. La gentamicina è un antibiotico utilizzato per trattare varie infezioni batteriche. I partecipanti riceveranno anche un trattamento orale con azitromicina, un altro antibiotico, per aiutare a combattere l'infezione.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l'effetto dell'iniezione di gentamicina rispetto al placebo dopo 28 giorni di trattamento. I partecipanti saranno monitorati per vedere se c'è una riduzione del volume dei linfonodi infiammati e se ci sono miglioramenti nei sintomi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro risposta al trattamento. L'obiettivo è determinare se l'iniezione di gentamicina può migliorare i risultati del trattamento rispetto al solo uso di azitromicina.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Essere un adulto di età pari o superiore a 18 anni.
- Fornire il consenso informato, cioè accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
- Avere una forma suppurata di adenite da graffio di gatto, confermata da un'ecografia e da un test del sangue che risulta positivo per anticorpi IgG e/o IgM contro il batterio B. henselae. L'adenite è un'infiammazione dei linfonodi.
- Essere affiliato al sistema di sicurezza sociale francese.
Chi non può partecipare allo studio?
5 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno la bartonellosi. La bartonellosi è un'infezione causata da un batterio chiamato Bartonella.
- Non possono partecipare persone che non hanno un'infiammazione dei linfonodi causata dalla malattia da graffio di gatto. Questa è una condizione in cui i linfonodi si gonfiano a causa di un'infezione.
- Non possono partecipare persone che non sono trattate con azitromicina per via orale. L'azitromicina è un tipo di antibiotico usato per trattare le infezioni.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini molto piccoli o persone con condizioni di salute particolarmente delicate.
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Centri verificati
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Centre Hospitalier De Perigueux
Centro verificatoPérigueux, FranciaCentre Hospitalier Departemental Vendee
Centro verificatoLa Roche-sur-Yon, Francia
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non in reclutamentoNon trovi il tuo paese?
Non sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
Gentamicina
Questo farmaco viene iniettato direttamente nei linfonodi per trattare l'infiammazione causata dalla malattia da graffio di gatto. L'obiettivo è ridurre l'infezione e migliorare i sintomi entro 28 giorni.
Azitromicina
Questo è un antibiotico somministrato per via orale ai pazienti con linfadenite suppurativa causata dalla malattia da graffio di gatto. Aiuta a combattere l'infezione e a ridurre l'infiammazione.
Che cosa si sa già del trattamento
Gentamicina
La gentamicina è un antibiotico somministrato tramite iniezione intra-nodale, utilizzato principalmente per trattare la linfadenite suppurativa causata dalla malattia da graffio di gatto. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia rispetto a un placebo in combinazione con azitromicina orale. La gentamicina agisce inibendo la sintesi proteica dei batteri, bloccando la funzione dei ribosomi e portando alla morte cellulare. È classificata come un antibiotico aminoglicosidico.
Azitromicina
L'azitromicina è un antibiotico somministrato per via orale, utilizzato per trattare varie infezioni batteriche, inclusa la linfadenite suppurativa da malattia da graffio di gatto. È attualmente in uso clinico e viene studiata in combinazione con gentamicina per migliorare i risultati terapeutici. L'azitromicina agisce legandosi ai ribosomi batterici, inibendo la sintesi proteica e impedendo la crescita dei batteri. È classificata come un antibiotico macrolide.
Malattie studiate
Bartonellosi – La bartonellosi è un'infezione causata da batteri del genere Bartonella, spesso trasmessa attraverso il morso o il graffio di un gatto infetto. La malattia si manifesta comunemente con linfoadenite, che è l'infiammazione dei linfonodi, spesso accompagnata da febbre e affaticamento. Nei casi di malattia da graffio di gatto, i linfonodi colpiti possono diventare dolorosi e gonfi, e talvolta si formano ascessi. La condizione può progredire con sintomi sistemici come mal di testa, perdita di appetito e dolori muscolari. In alcuni casi, l'infezione può portare a complicazioni più gravi, specialmente in individui con un sistema immunitario compromesso. La diagnosi si basa solitamente sui sintomi clinici e sulla storia di esposizione a gatti.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-512037-32-00Codice del protocollo15 7834 08Partecipanti previsti100 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?