Studio sull’infertilità: confronto tra nafarelina intranasale e triptorelina sottocutanea per la maturazione finale degli ovociti

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  • Santiago Dexeus Font Fundacio Privada

Di cosa tratta questo studio

Lo studio riguarda l’infertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire un bambino. Vengono confrontati due trattamenti per stimolare la maturazione finale degli ovociti nelle donne che si sottopongono a cicli di stimolazione ovarica. I trattamenti utilizzati sono il nafarelin, somministrato come spray nasale, e il triptorelina, somministrato tramite iniezione sottocutanea. L’obiettivo principale è confrontare il numero di ovociti maturi ottenuti con ciascun trattamento.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per stimolare la maturazione degli ovociti. Il nafarelin viene somministrato come spray nasale, mentre la triptorelina viene iniettata sotto la pelle. Lo studio valuterà il numero di ovociti maturi raccolti, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali e la preferenza delle partecipanti per uno dei due trattamenti. Saranno inoltre misurati i livelli di alcuni ormoni nel sangue per valutare l’efficacia dei trattamenti.

Lo studio è progettato per determinare se il nafarelin è efficace quanto la triptorelina nel promuovere la maturazione degli ovociti. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per migliorare le opzioni di trattamento per le donne che affrontano problemi di fertilità. Lo studio si svolgerà fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di triptorelina o nafarelina per stimolare la maturazione finale degli ovociti.

La triptorelina viene somministrata tramite iniezione sottocutanea utilizzando il prodotto ‘Decapeptyl diario 0,1 mg’.

La nafarelina viene somministrata tramite spray nasale utilizzando il prodotto ‘Synarel 200 microgramos’.

2monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio per valutare la risposta ovarica e il numero di follicoli maturi.

Un’ecografia viene eseguita per confermare la presenza di almeno 10 follicoli con un diametro medio di 14 mm prima della somministrazione del trigger.

3somministrazione del trigger

Il trigger viene somministrato per indurre la maturazione finale degli ovociti.

La scelta tra triptorelina e nafarelina dipende dal gruppo di studio a cui si è assegnati.

4raccolta degli ovociti

Dopo la somministrazione del trigger, gli ovociti vengono raccolti per valutare il numero di ovociti in fase di metafase II (MII).

Vengono misurati i livelli di LH, FSH e progesterone nel siero al momento della raccolta degli ovociti.

5valutazione degli effetti collaterali

Viene monitorata la presenza di eventuali effetti collaterali, come la sindrome da iperstimolazione ovarica.

Viene valutata la facilità d’uso del farmaco e la preferenza del paziente per il tipo di somministrazione.

6conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con la raccolta dei dati finali e la valutazione dei risultati.

I dati raccolti includono il numero totale di ovociti raccolti e la risposta del paziente al trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Essere una donatrice di ovociti.
  • Partecipare a un ciclo di stimolazione ovarica preparato con progesterone. Questo significa che si sta utilizzando il progesterone per preparare le ovaie a produrre ovociti.
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m². Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza per capire se si è in un intervallo di peso sano.
  • Avere almeno 10 follicoli con un diametro medio di almeno 14 mm nell’ultima ecografia prima della somministrazione del farmaco per il rilascio degli ovociti. I follicoli sono piccole sacche nelle ovaie che contengono gli ovociti.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Nafarelin è un farmaco somministrato per via intranasale. Viene utilizzato per stimolare la maturazione finale degli ovociti nelle donne sottoposte a stimolazione ovarica. Questo farmaco agisce imitando l’ormone naturale che regola la funzione ovarica, aiutando a preparare gli ovociti per il prelievo.

Triptorelin è un farmaco somministrato per via sottocutanea. Viene utilizzato per stimolare la maturazione finale degli ovociti nelle donne sottoposte a stimolazione ovarica. Funziona in modo simile all’ormone naturale che controlla la funzione ovarica, facilitando il processo di maturazione degli ovociti per il prelievo.

Malattie investigate:

Infertilità – L’infertilità è una condizione in cui una coppia non riesce a concepire un bambino dopo un anno di rapporti sessuali regolari e non protetti. Può essere causata da problemi sia nell’uomo che nella donna, o da una combinazione di fattori. Nelle donne, le cause comuni includono disturbi dell’ovulazione, problemi alle tube di Falloppio o condizioni uterine. Negli uomini, può essere dovuta a una bassa produzione di spermatozoi, problemi di motilità degli spermatozoi o anomalie strutturali. La condizione può essere temporanea o permanente, e spesso richiede una valutazione medica approfondita per identificare le cause sottostanti. L’infertilità può avere un impatto significativo sul benessere emotivo e psicologico delle persone coinvolte.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:18

Trial ID:
2024-516621-31-00
Numero di protocollo
FSD-NAF-2024-11
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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