Studio sull’Impatto di Mavacamten nella Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva Sintomatica per Adulti

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  • Myokardia Inc.

Di cosa tratta questo studio

La ricerca si concentra sulla Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva Sintomatica, una condizione in cui il muscolo del cuore diventa piรน spesso, rendendo difficile il pompaggio del sangue. Questo studio esamina l’effetto di un farmaco chiamato Mavacamten. Mavacamten รจ una capsula che si assume per via orale e potrebbe aiutare a ridurre lo spessore del muscolo cardiaco e la dimensione della camera superiore del cuore.

Lo scopo dello studio รจ verificare se il trattamento con Mavacamten puรฒ ridurre lo spessore della parete del cuore e la dimensione della camera superiore del cuore, utilizzando un esame chiamato Risonanza Magnetica Cardiaca (CMR). Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Mavacamten o un placebo, e verranno monitorati per vedere i cambiamenti nella struttura del cuore. Lo studio durerร  fino a 48 settimane, con controlli regolari per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Oltre a valutare i cambiamenti nella struttura del cuore, lo studio esaminerร  anche se Mavacamten puรฒ migliorare la classe di insufficienza cardiaca nei partecipanti e monitorerร  eventuali altri eventi cardiaci per garantire la sicurezza del trattamento. Questo studio รจ importante per capire meglio come Mavacamten possa aiutare le persone con questa condizione cardiaca.

1inizio dello studio

Il paziente inizia la partecipazione allo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che richiedono la presenza di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (classe funzionale NYHA II o III).

2somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco mavacamten in forma di capsule orali. La somministrazione avviene secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio, che non sono specificati nel documento fornito.

3monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a valutazioni periodiche per monitorare l’efficacia del trattamento. Queste includono l’uso della risonanza magnetica cardiaca (CMR) per misurare lo spessore della parete cardiaca e la dimensione della camera superiore del cuore.

L’obiettivo principale รจ valutare la riduzione dello spessore della parete cardiaca e della dimensione della camera superiore a 48 settimane dall’inizio del trattamento.

4valutazione della sicurezza

Oltre all’efficacia, lo studio valuta l’impatto del trattamento con mavacamten sulla classe di insufficienza cardiaca e monitora altri eventi cardiaci per garantire la sicurezza del paziente.

5conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 20 novembre 2026. Al termine, i dati raccolti saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con mavacamten.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un adulto con Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva Sintomatica. Questa รจ una condizione in cui il muscolo del cuore รจ piรน spesso del normale e puรฒ causare problemi nel flusso sanguigno.
  • Avere una classificazione NYHA Funzionale Classe II o III. Questo significa che si hanno sintomi di affaticamento o mancanza di respiro durante attivitร  fisiche normali o moderate.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva Sintomatica. Questa รจ una condizione in cui il muscolo del cuore รจ piรน spesso del normale e puรฒ causare problemi di flusso sanguigno.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di sottoporsi a esami di risonanza magnetica cardiaca (CMR), un tipo di esame che utilizza magneti e onde radio per creare immagini dettagliate del cuore.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti con particolari condizioni di salute che li rendono piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Zabrze Polonia
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Kmvfui Frknrzfdm Vienna Austria
Mdnzsab Udqmttedkf Oj Gdnd Graz Austria
Mhlhaqx Uejvrogkhd Od Vnawix Vienna Austria
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Afeu Kvivqaecjvv Sho Jhomu Bllqnxd Gvjn Braunau sull'Inn Austria
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Hiiwxfp Eizjhw Anderlecht Belgio
Uq Lytwhl Lovanio Belgio
Uo Bpmugte Jette Belgio
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
Belgio Belgio
Non reclutando
Finlandia Finlandia
Non reclutando
Francia Francia
Non reclutando
Germania Germania
Non reclutando
Grecia Grecia
Non reclutando
Italia Italia
Non reclutando
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
Ungheria Ungheria
Non reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Mavacamten รจ un farmaco studiato per il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica negli adulti. Questo farmaco viene valutato per vedere se puรฒ ridurre lo spessore della parete del cuore e la dimensione della camera superiore del cuore, utilizzando studi di imaging tramite risonanza magnetica cardiaca.

Malattie investigate:

Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva Sintomatica โ€“ รˆ una malattia del cuore caratterizzata da un ispessimento anomalo del muscolo cardiaco, in particolare del ventricolo sinistro, che puรฒ ostacolare il flusso sanguigno. Questo ispessimento puรฒ causare sintomi come dolore toracico, affaticamento e difficoltร  respiratorie, specialmente durante l’attivitร  fisica. La malattia puรฒ anche portare a problemi nel ritmo cardiaco e svenimenti. Con il tempo, il cuore puรฒ diventare meno efficiente nel pompare il sangue, portando a sintomi di insufficienza cardiaca. La condizione รจ spesso ereditaria e puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร . La diagnosi viene solitamente confermata attraverso esami di imaging come l’ecocardiogramma.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 03:39

Trial ID:
2022-502316-36-00
Numero di protocollo
CV0271088
Trial Phase:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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    Italia