Studio sull’impatto di cefepime, piperacillina-tazobactam e ceftobiprole sulle infezioni osteoarticolari su protesi nei pazienti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulle *infezioni osteoarticolari* che si verificano su protesi o altri dispositivi medici. Queste infezioni possono causare dolore e complicazioni nei pazienti che hanno subito interventi chirurgici con impianti. Lo scopo dello studio รจ esaminare l’impatto di tre diverse terapie antibiotiche sulla flora intestinale, che รจ l’insieme dei batteri presenti nel nostro intestino. Le terapie in esame includono l’uso di *cefepime* in combinazione con *daptomicina*, *piperacillina-tazobactam* con *daptomicina*, e *ceftobiprole* da solo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti antibiotici per un periodo di cinque giorni. L’obiettivo รจ osservare come questi trattamenti influenzano la diversitร  dei batteri nell’intestino, che รจ importante per la salute generale. La diversitร  della flora intestinale sarร  valutata utilizzando una tecnica chiamata *metagenomica del DNA 16S*, che permette di identificare e quantificare i diversi tipi di batteri presenti.

Lo studio non solo mira a trattare le infezioni, ma anche a capire meglio come le terapie antibiotiche possono influenzare la flora intestinale e il rischio di colonizzazione da parte di batteri resistenti ai farmaci. Questo รจ importante perchรฉ un equilibrio sano della flora intestinale puรฒ aiutare a prevenire ulteriori infezioni e migliorare la salute generale del paziente. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni preziose per migliorare le strategie di trattamento delle infezioni osteoarticolari in futuro.

1 inizio del trattamento

Al momento dell’inizio del trattamento, verrร  somministrato uno dei seguenti regimi antibiotici: cefepime e daptomicina, piperacillina-tazobactam e daptomicina, oppure ceftobiprole. La somministrazione avverrร  tramite infusione endovenosa.

La durata del trattamento รจ di 5 giorni, durante i quali verrร  monitorata l’evoluzione della biodiversitร  del microbiota intestinale.

2 monitoraggio del microbiota

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati esami per valutare la diversitร  del microbiota intestinale. Questo avverrร  attraverso l’analisi del DNA batterico, utilizzando una tecnica chiamata metagenomica 16S rDNA.

L’obiettivo รจ confrontare i cambiamenti nella biodiversitร  del microbiota tra i diversi gruppi di trattamento.

3 fine del trattamento

Al termine dei 5 giorni di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’impatto del regime antibiotico sulla biodiversitร  del microbiota intestinale.

I risultati contribuiranno a comprendere meglio l’effetto delle terapie antibiotiche sulla colonizzazione intestinale da parte di batteri resistenti ai farmaci.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  uguale o superiore a 18 anni.
  • Indicazione per revisione protesica o protesi totale della spalla o revisione di materiale di osteosintesi interna con sospetta infezione osteoarticolare su materiale (IOAM).
  • Livello di CPK normale secondo lo standard stabilito dal laboratorio. CPK รจ un enzima che si trova nei muscoli e nel cervello, e livelli normali indicano che non ci sono danni muscolari.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’infezione osteoarticolare su un dispositivo medico.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier de Grasse Grasse Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Cgtklv Hewvgdqcdra Dmiwcolbeuanlhg Jiiw Lpn Pxqc Antibes Francia
Cpcniy Hfkrllbwcdg Dl Cayiuz Shlzmh Vqay Cannes Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Cefepime รจ un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni causate da batteri. Funziona uccidendo i batteri o impedendo loro di crescere. In questo studio, viene utilizzato per trattare le infezioni osteoarticolari, che sono infezioni delle ossa e delle articolazioni.

Daptomicina รจ un altro tipo di antibiotico che combatte le infezioni batteriche. รˆ particolarmente efficace contro alcuni tipi di batteri che sono difficili da trattare con altri antibiotici. In questo studio, viene combinato con altri antibiotici per vedere come influisce sulla flora intestinale dei pazienti.

Piperacillina-tazobactam รจ una combinazione di due farmaci che lavorano insieme per combattere le infezioni batteriche. Piperacillina รจ un antibiotico che uccide i batteri, mentre tazobactam aiuta a prevenire che i batteri diventino resistenti al trattamento. Questa combinazione รจ utilizzata nello studio per trattare le infezioni osteoarticolari.

Ceftobiprole รจ un antibiotico che viene utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. รˆ efficace contro una vasta gamma di batteri e viene studiato per il suo effetto sulla flora intestinale dei pazienti con infezioni osteoarticolari.

Infezioni osteoarticolari su materiale โ€“ Le infezioni osteoarticolari su materiale si verificano quando i microrganismi infettano le ossa o le articolazioni, spesso in presenza di impianti o protesi. Queste infezioni possono iniziare localmente nel sito dell’impianto o diffondersi da un’altra parte del corpo. I sintomi possono includere dolore, gonfiore e arrossamento nell’area interessata. Con il tempo, l’infezione puรฒ causare danni ai tessuti circostanti e compromettere la funzionalitร  dell’articolazione o dell’osso. La progressione dell’infezione puรฒ variare a seconda del tipo di microrganismo coinvolto e della risposta del sistema immunitario dell’individuo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:11

ID della sperimentazione:
2024-513298-29-00
Codice del protocollo:
22-CONS-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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