Studio sull’impatto di cefepime, piperacillina-tazobactam e ceftobiprole sulle infezioni osteoarticolari su protesi nei pazienti

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulle *infezioni osteoarticolari* che si verificano su protesi o altri dispositivi medici. Queste infezioni possono causare dolore e complicazioni nei pazienti che hanno subito interventi chirurgici con impianti. Lo scopo dello studio è esaminare l’impatto di tre diverse terapie antibiotiche sulla flora intestinale, che è l’insieme dei batteri presenti nel nostro intestino. Le terapie in esame includono l’uso di *cefepime* in combinazione con *daptomicina*, *piperacillina-tazobactam* con *daptomicina*, e *ceftobiprole* da solo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti antibiotici per un periodo di cinque giorni. L’obiettivo è osservare come questi trattamenti influenzano la diversità dei batteri nell’intestino, che è importante per la salute generale. La diversità della flora intestinale sarà valutata utilizzando una tecnica chiamata *metagenomica del DNA 16S*, che permette di identificare e quantificare i diversi tipi di batteri presenti.

Lo studio non solo mira a trattare le infezioni, ma anche a capire meglio come le terapie antibiotiche possono influenzare la flora intestinale e il rischio di colonizzazione da parte di batteri resistenti ai farmaci. Questo è importante perché un equilibrio sano della flora intestinale può aiutare a prevenire ulteriori infezioni e migliorare la salute generale del paziente. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni preziose per migliorare le strategie di trattamento delle infezioni osteoarticolari in futuro.

1 inizio del trattamento

Al momento dell’inizio del trattamento, verrà somministrato uno dei seguenti regimi antibiotici: cefepime e daptomicina, piperacillina-tazobactam e daptomicina, oppure ceftobiprole. La somministrazione avverrà tramite infusione endovenosa.

La durata del trattamento è di 5 giorni, durante i quali verrà monitorata l’evoluzione della biodiversità del microbiota intestinale.

2 monitoraggio del microbiota

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati esami per valutare la diversità del microbiota intestinale. Questo avverrà attraverso l’analisi del DNA batterico, utilizzando una tecnica chiamata metagenomica 16S rDNA.

L’obiettivo è confrontare i cambiamenti nella biodiversità del microbiota tra i diversi gruppi di trattamento.

3 fine del trattamento

Al termine dei 5 giorni di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l’impatto del regime antibiotico sulla biodiversità del microbiota intestinale.

I risultati contribuiranno a comprendere meglio l’effetto delle terapie antibiotiche sulla colonizzazione intestinale da parte di batteri resistenti ai farmaci.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età uguale o superiore a 18 anni.
  • Indicazione per revisione protesica o protesi totale della spalla o revisione di materiale di osteosintesi interna con sospetta infezione osteoarticolare su materiale (IOAM).
  • Livello di CPK normale secondo lo standard stabilito dal laboratorio. CPK è un enzima che si trova nei muscoli e nel cervello, e livelli normali indicano che non ci sono danni muscolari.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’infezione osteoarticolare su un dispositivo medico.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier D’Antibes Juan Les Pins Antibes Francia
Centre Hospitalier de Grasse Grasse Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Cdoutz Hfhtgfjtumx Dy Cgspon Stzurb Vver Cannes Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Cefepime è un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni causate da batteri. Funziona uccidendo i batteri o impedendo loro di crescere. In questo studio, viene utilizzato per trattare le infezioni osteoarticolari, che sono infezioni delle ossa e delle articolazioni.

Daptomicina è un altro tipo di antibiotico che combatte le infezioni batteriche. È particolarmente efficace contro alcuni tipi di batteri che sono difficili da trattare con altri antibiotici. In questo studio, viene combinato con altri antibiotici per vedere come influisce sulla flora intestinale dei pazienti.

Piperacillina-tazobactam è una combinazione di due farmaci che lavorano insieme per combattere le infezioni batteriche. Piperacillina è un antibiotico che uccide i batteri, mentre tazobactam aiuta a prevenire che i batteri diventino resistenti al trattamento. Questa combinazione è utilizzata nello studio per trattare le infezioni osteoarticolari.

Ceftobiprole è un antibiotico che viene utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. È efficace contro una vasta gamma di batteri e viene studiato per il suo effetto sulla flora intestinale dei pazienti con infezioni osteoarticolari.

Infezioni osteoarticolari su materiale – Le infezioni osteoarticolari su materiale si verificano quando i microrganismi infettano le ossa o le articolazioni, spesso in presenza di impianti o protesi. Queste infezioni possono iniziare localmente nel sito dell’impianto o diffondersi da un’altra parte del corpo. I sintomi possono includere dolore, gonfiore e arrossamento nell’area interessata. Con il tempo, l’infezione può causare danni ai tessuti circostanti e compromettere la funzionalità dell’articolazione o dell’osso. La progressione dell’infezione può variare a seconda del tipo di microrganismo coinvolto e della risposta del sistema immunitario dell’individuo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:11

ID della sperimentazione:
2024-513298-29-00
Codice del protocollo:
22-CONS-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’uso di Clindamicina e Rifampicina per infezioni ossee e articolari in pazienti con obesità

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio
  • Studio sull’uso di Vancomicina e Tobramicina per ridurre le infezioni nelle protesi d’anca

    In arruolamento

    2 1 1
    Svezia