Centre Hospitalier Regional D'Angers
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Angers, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con una condizione chiamata sepsi o shock settico. Queste condizioni sono gravi infezioni che possono portare a una risposta infiammatoria in tutto il corpo. I pazienti coinvolti possono avere un tumore sottostante, un trapianto di cellule staminali allogeniche o una malattia ematologica, e spesso presentano neutropenia, una condizione in cui il numero di globuli bianchi è molto basso, rendendo difficile combattere le infezioni.
Il trattamento in studio include l'uso di antibiotici a base di aminoglicosidi, come l'amikacina solfato, somministrati per via endovenosa. Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di due strategie diverse: l'associazione di aminoglicosidi alla terapia antibiotica iniziale e l'uso o meno dell'isolamento protettivo. Queste strategie saranno confrontate con le cure standard per vedere se possono migliorare la sopravvivenza dei pazienti a 90 giorni.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in esame o un trattamento standard. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio valuterà anche altri aspetti, come la mortalità a 28 giorni, la salute dei reni, la perdita dell'udito e la frequenza di nuove infezioni. L'obiettivo è capire se queste strategie possono migliorare i risultati per i pazienti gravemente malati con sepsi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questi antibiotici sono utilizzati per trattare infezioni gravi causate da batteri. Nel contesto di questo studio, vengono somministrati in combinazione con altri antibiotici per valutare se questa associazione possa migliorare i risultati nei pazienti critici con sepsi. Gli aminoglicosidici agiscono uccidendo i batteri o impedendo loro di crescere.
Questa è una pratica utilizzata per proteggere i pazienti con un sistema immunitario indebolito, come quelli con neutropenia, da infezioni. L'isolamento protettivo implica misure speciali per ridurre il rischio di esposizione a germi. Lo studio valuta l'effetto della mancata applicazione di questa pratica rispetto alla cura standard.
È una condizione in cui i reni improvvisamente non riescono a filtrare i rifiuti dal sangue. Questo porta a un accumulo di tossine e squilibri elettrolitici nel corpo. L'AKI può svilupparsi rapidamente, spesso in pochi giorni, e può essere causata da vari fattori come infezioni, farmaci o lesioni. I sintomi possono includere riduzione della produzione di urina, gonfiore alle gambe e affaticamento. Se non trattata, può portare a complicazioni gravi. Tuttavia, con un intervento tempestivo, la funzione renale può essere ripristinata.
È una riduzione parziale o totale della capacità di sentire i suoni. Può essere causata da fattori genetici, esposizione a rumori forti, infezioni o l'uso di alcuni farmaci. La perdita dell'udito può essere temporanea o permanente e può colpire uno o entrambi gli orecchi. I sintomi includono difficoltà a seguire le conversazioni, necessità di alzare il volume di dispositivi audio e sensazione di ovattamento. La progressione può variare a seconda della causa sottostante. È importante identificare e gestire la causa per prevenire un ulteriore deterioramento.
È una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere efficacemente, interrompendo il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali. Può essere causato da un problema elettrico nel cuore, come la fibrillazione ventricolare. I sintomi includono perdita di coscienza, assenza di respiro e assenza di polso. L'arresto cardiaco richiede un intervento immediato per ripristinare la circolazione sanguigna. Senza trattamento, può portare rapidamente a danni cerebrali o morte. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) e l'uso di un defibrillatore possono essere cruciali per la sopravvivenza.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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