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Studio sull'Impatto dell'Esercizio e Dieta Mediterranea vs Acido Acetilsalicilico per l'Infertilità Femminile in Fecondazione In Vitro

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullinfertilità femminile e mira a valutare l'impatto dell'esercizio fisico e della dieta mediterranea rispetto all'uso di aspirina o nessun intervento, prima della fecondazione in vitro. L'obiettivo principale è capire come queste diverse strategie possano influenzare il tasso di nascite vive cumulative, cioè il numero di nascite che portano a un neonato vivo per ogni 100 trasferimenti di embrioni.

Nel corso dello studio, le partecipanti saranno divise in gruppi che seguiranno uno dei tre approcci: esercizio fisico e dieta mediterranea, assunzione di Tromalyt (un tipo di aspirina in capsule a rilascio prolungato) o nessun intervento. Tromalyt contiene acido acetilsalicilico, noto per la sua capacità di inibire l'aggregazione delle piastrine, che sono piccole cellule del sangue coinvolte nella coagulazione. Le partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei mesi, con l'obiettivo di migliorare le possibilità di successo della fecondazione in vitro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di acetilsalicilico in forma di capsule a rilascio prolungato.

    La dose prescritta è di 150 mg, da assumere per via orale.

  2. Passaggio 2

    Frequenza e durata del trattamento

    Le capsule devono essere assunte una volta al giorno.

    Il trattamento continua fino al completamento del ciclo di fecondazione in vitro (IVF).

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e l'andamento del ciclo di IVF.

    Gli esami possono includere analisi del sangue e valutazioni ecografiche.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude con la valutazione del tasso di nascita cumulativo, definito come il numero di parti che risultano in un neonato vivo per 100 trasferimenti di embrioni.

    La durata stimata del trial è fino al 30 settembre 2027.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Donne con problemi di infertilità. L'infertilità è quando una donna ha difficoltà a rimanere incinta.
  • Età superiore ai 18 anni.
  • Desiderio di rimanere incinta e giustificazione per il trattamento di fecondazione in vitro (IVF). La fecondazione in vitro è un processo in cui l'ovulo viene fecondato dallo sperma al di fuori del corpo.
  • Candidata per il trasferimento di un singolo embrione al quinto giorno. Questo significa che l'embrione viene trasferito nell'utero cinque giorni dopo la fecondazione.
  • Disponibilità a firmare un consenso scritto per partecipare allo studio. Questo è un documento che conferma che la persona ha capito lo studio e accetta di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è rivolto solo a donne.
  • Le donne che non hanno problemi di infertilità non possono partecipare. L'infertilità è quando una donna ha difficoltà a rimanere incinta.
  • Le donne che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio non possono partecipare. La fascia di età non è specificata qui, ma è importante rispettarla.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Aspirina

    Questo farmaco è comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l'infiammazione. Nel contesto di questo studio, l'aspirina viene valutata per il suo potenziale impatto sul tasso di natalità cumulativo in pazienti sottoposti a fecondazione in vitro. L'aspirina potrebbe influenzare la circolazione sanguigna e la salute cardiovascolare, che sono fattori importanti durante la gravidanza.

  • Dieta Mediterranea

    Questo approccio alimentare si basa su un alto consumo di frutta, verdura, legumi, cereali integrali, pesce e olio d'oliva, con un consumo moderato di carne e latticini. La dieta mediterranea è nota per i suoi benefici sulla salute cardiovascolare e potrebbe influenzare positivamente il tasso di natalità in pazienti sottoposti a fecondazione in vitro.

  • Esercizio Fisico

    L'attività fisica regolare è importante per mantenere un peso sano e migliorare la salute cardiovascolare. In questo studio, l'esercizio fisico viene valutato per il suo potenziale impatto sul tasso di natalità cumulativo in pazienti sottoposti a fecondazione in vitro. L'esercizio potrebbe migliorare la circolazione sanguigna e ridurre lo stress, entrambi fattori che possono influenzare la fertilità e la gravidanza.

Che cosa si sa già del trattamento

Aspirina – L'aspirina è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzata nella medicina moderna e ben documentata nella letteratura medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del dolore, la riduzione della febbre e l'azione antinfiammatoria. A livello molecolare, l'aspirina agisce inibendo l'enzima cicloossigenasi, riducendo così la produzione di prostaglandine, che sono sostanze coinvolte nell'infiammazione e nel dolore. È classificata come un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Malattie studiate

Infertilità femminile – L'infertilità femminile è una condizione in cui una donna ha difficoltà a rimanere incinta dopo un anno di rapporti sessuali regolari e non protetti. Può essere causata da vari fattori, tra cui problemi ovulatori, danni alle tube di Falloppio, endometriosi o anomalie uterine. La condizione può anche essere influenzata da fattori di stile di vita come l'età, il peso e lo stress. L'infertilità può essere temporanea o permanente, a seconda della causa sottostante. Le donne con questa condizione possono sperimentare cicli mestruali irregolari o assenti. La diagnosi e la gestione richiedono spesso un approccio multidisciplinare per identificare e affrontare le cause specifiche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-515590-10-00Codice del protocolloIIBSP-EDA-2020-18Partecipanti previsti150 personePromotoreFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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