Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, ma la frazione di eiezione rimane normale. Questo tipo di insufficienza cardiaca può portare a sintomi come affaticamento e difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame è il Trimeductan MR, che contiene il principio attivo trimetazidina diidrocloruro. Questo farmaco è progettato per migliorare la funzione delle cellule che rivestono i vasi sanguigni, note come cellule endoteliali, e potrebbe influenzare i biomarcatori che sono collegati alla prognosi dell’insufficienza cardiaca.
Lo scopo dello studio è valutare il tempo che intercorre fino al ricovero o alla morte per qualsiasi causa nei pazienti con questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il Trimeductan MR o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di 96 settimane per osservare eventuali miglioramenti nella loro condizione e per raccogliere dati sui biomarcatori e sulla funzione endoteliale.
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