Studio sull’Imaging PET/CT con 89Zr-atezolizumab per Monitorare le Risposte Immunitarie nel Cancro al Seno Triplo Negativo Metastatico

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  • Karolinska University Hospital

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sul cancro al seno triplo negativo metastatico, una forma di tumore al seno che non risponde a terapie ormonali o farmaci che prendono di mira il recettore HER2. Questo tipo di cancro รจ spesso piรน aggressivo e difficile da trattare. Il trattamento in esame include l’uso di atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Nello studio, viene utilizzato in due forme: Tecentriq, una soluzione per infusione, e (89Zr)Zr-Atezolizumab, una soluzione per iniezione che permette di visualizzare il tumore tramite immagini PET/CT. Altri farmaci coinvolti sono carboplatino e paclitaxel legato all’albumina, chemioterapici usati per trattare vari tipi di cancro.

Lo scopo dello studio รจ valutare come il metodo sperimentale di imaging PET/CT con (89Zr)Zr-Atezolizumab possa monitorare le risposte immunitarie nei pazienti con questo tipo di cancro. Questo metodo verrร  confrontato con il metodo standard attuale, che prevede l’analisi di un campione di tessuto tumorale. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare la risposta del loro corpo al trattamento.

Durante lo studio, verranno eseguite scansioni PET/CT per valutare la presenza e la diffusione del cancro nel corpo. L’obiettivo รจ determinare se il nuovo metodo di imaging puรฒ fornire informazioni piรน precise rispetto ai metodi tradizionali. I risultati potrebbero aiutare a migliorare il modo in cui i medici monitorano e trattano il cancro al seno triplo negativo metastatico in futuro.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab per via endovenosa. Questo farmaco รจ un concentrato per soluzione per infusione, noto come Tecentriq 840 mg.

La somministrazione avviene in ospedale o in una struttura medica specializzata.

2somministrazione di 89Zr-atezolizumab

Viene somministrato 89Zr-atezolizumab per via endovenosa. Questo รจ un tracciante utilizzato per la PET/CT, una tecnica di imaging che aiuta a monitorare le risposte immunitarie nel cancro al seno triplo negativo metastatico.

La somministrazione avviene in un ambiente controllato e sotto la supervisione di personale medico.

3trattamento con carboplatino

Il carboplatino viene somministrato per via endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato come parte del regime di trattamento per il cancro.

La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo di studio e dalle condizioni individuali del paziente.

4trattamento con paclitaxel legato all'albumina

Il paclitaxel legato all’albumina, noto come Abraxane, viene somministrato per via endovenosa. รˆ una polvere per dispersione per infusione.

La somministrazione avviene secondo il piano di trattamento stabilito e sotto la supervisione medica.

5monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati esami di imaging PET/CT per valutare la risposta del corpo al trattamento.

Il monitoraggio include la valutazione della progressione della malattia e la risposta al trattamento, utilizzando criteri standardizzati.

6conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino al raggiungimento degli obiettivi dello studio o fino a quando il medico curante decide di interrompere il trattamento per motivi clinici.

La durata stimata dello studio รจ fino al 31 dicembre 2026, ma la partecipazione individuale puรฒ variare.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere affetti da cancro al seno triplo negativo metastatico, che significa che il tumore non ha recettori per estrogeni, progesterone e HER2.
  • Avere una malattia che puรฒ essere misurata secondo un sistema chiamato RECIST v1.1, che รจ un modo per valutare la dimensione dei tumori.
  • Avere almeno una lesione metastatica che puรฒ essere sottoposta a biopsia, cioรจ un piccolo campione puรฒ essere prelevato per l’analisi.
  • Essere considerati dal medico curante in grado di ricevere una terapia sistemica, che รจ un trattamento che agisce su tutto il corpo.
  • Avere un punteggio di performance ECOG di 0 o 1, che indica un buon livello di attivitร  fisica e capacitร  di prendersi cura di sรฉ stessi.
  • Avere piรน di 18 anni.
  • Avere funzioni adeguate del midollo osseo, dei reni e del fegato, che significa che questi organi funzionano bene.
  • Essere in grado e disposti a fornire un consenso informato scritto, che รจ un documento che conferma la comprensione e l’accettazione della partecipazione allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno triplo negativo metastatico. Questo tipo di cancro รจ una forma specifica di tumore al seno che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato, cioรจ non possono capire e accettare volontariamente di partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o mettere a rischio la loro salute.
  • Non possono partecipare persone che stanno giร  partecipando ad altri studi clinici che potrebbero interferire con questo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Kfwnggmmcb Ujzwshqgjh Htbwvgcd Solna Svezia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non reclutando
13.09.2023

Luoghi dello studio

Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio clinico, viene utilizzato in una forma speciale marcata con un tracciante radioattivo per eseguire scansioni PET/CT. Questo aiuta i medici a monitorare le risposte immunitarie nei pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico. L’obiettivo รจ confrontare i risultati di queste scansioni con i metodi tradizionali per valutare lo stato di PD-L1, un indicatore importante per determinare il trattamento del cancro.

Malattie investigate:

Cancro al seno triplo negativo metastatico โ€“ รˆ una forma aggressiva di cancro al seno che non esprime i recettori per estrogeni, progesterone e HER2. Questo tipo di cancro tende a crescere e diffondersi piรน rapidamente rispetto ad altri tipi di cancro al seno. Si manifesta spesso in stadi avanzati e puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come ossa, fegato, polmoni e cervello. La mancanza di recettori ormonali e HER2 rende difficile il trattamento con terapie mirate comuni. I sintomi possono includere noduli al seno, cambiamenti nella pelle del seno e dolore. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso biopsie e imaging.

Ultimo aggiornamento: 07.11.2025 02:01

Trial ID:
2022-500808-21-00
Numero di protocollo
MIMIR-mTNBC
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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