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Studio sull'Imaging PET/CT con 89Zr-atezolizumab per Monitorare le Risposte Immunitarie nel Cancro al Seno Triplo Negativo Metastatico

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul cancro al seno triplo negativo metastatico, una forma di tumore al seno che non risponde a terapie ormonali o farmaci che prendono di mira il recettore HER2. Questo tipo di cancro è spesso più aggressivo e difficile da trattare. Il trattamento in esame include l'uso di atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Nello studio, viene utilizzato in due forme: Tecentriq, una soluzione per infusione, e (89Zr)Zr-Atezolizumab, una soluzione per iniezione che permette di visualizzare il tumore tramite immagini PET/CT. Altri farmaci coinvolti sono carboplatino e paclitaxel legato all'albumina, chemioterapici usati per trattare vari tipi di cancro.

Lo scopo dello studio è valutare come il metodo sperimentale di imaging PET/CT con (89Zr)Zr-Atezolizumab possa monitorare le risposte immunitarie nei pazienti con questo tipo di cancro. Questo metodo verrà confrontato con il metodo standard attuale, che prevede l'analisi di un campione di tessuto tumorale. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare la risposta del loro corpo al trattamento.

Durante lo studio, verranno eseguite scansioni PET/CT per valutare la presenza e la diffusione del cancro nel corpo. L'obiettivo è determinare se il nuovo metodo di imaging può fornire informazioni più precise rispetto ai metodi tradizionali. I risultati potrebbero aiutare a migliorare il modo in cui i medici monitorano e trattano il cancro al seno triplo negativo metastatico in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab per via endovenosa. Questo farmaco è un concentrato per soluzione per infusione, noto come Tecentriq 840 mg.

    La somministrazione avviene in ospedale o in una struttura medica specializzata.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di 89Zr-atezolizumab

    Viene somministrato 89Zr-atezolizumab per via endovenosa. Questo è un tracciante utilizzato per la PET/CT, una tecnica di imaging che aiuta a monitorare le risposte immunitarie nel cancro al seno triplo negativo metastatico.

    La somministrazione avviene in un ambiente controllato e sotto la supervisione di personale medico.

  3. Passaggio 3

    Trattamento con carboplatino

    Il carboplatino viene somministrato per via endovenosa. Questo farmaco è utilizzato come parte del regime di trattamento per il cancro.

    La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo di studio e dalle condizioni individuali del paziente.

  4. Passaggio 4

    Trattamento con paclitaxel legato all'albumina

    Il paclitaxel legato all'albumina, noto come Abraxane, viene somministrato per via endovenosa. È una polvere per dispersione per infusione.

    La somministrazione avviene secondo il piano di trattamento stabilito e sotto la supervisione medica.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati esami di imaging PET/CT per valutare la risposta del corpo al trattamento.

    Il monitoraggio include la valutazione della progressione della malattia e la risposta al trattamento, utilizzando criteri standardizzati.

  6. Passaggio 6

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino al raggiungimento degli obiettivi dello studio o fino a quando il medico curante decide di interrompere il trattamento per motivi clinici.

    La durata stimata dello studio è fino al 31 dicembre 2026, ma la partecipazione individuale può variare.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Essere affetti da cancro al seno triplo negativo metastatico, che significa che il tumore non ha recettori per estrogeni, progesterone e HER2.
  • Avere una malattia che può essere misurata secondo un sistema chiamato RECIST v1.1, che è un modo per valutare la dimensione dei tumori.
  • Avere almeno una lesione metastatica che può essere sottoposta a biopsia, cioè un piccolo campione può essere prelevato per l'analisi.
  • Essere considerati dal medico curante in grado di ricevere una terapia sistemica, che è un trattamento che agisce su tutto il corpo.
  • Avere un punteggio di performance ECOG di 0 o 1, che indica un buon livello di attività fisica e capacità di prendersi cura di sé stessi.
  • Avere più di 18 anni.
  • Avere funzioni adeguate del midollo osseo, dei reni e del fegato, che significa che questi organi funzionano bene.
  • Essere in grado e disposti a fornire un consenso informato scritto, che è un documento che conferma la comprensione e l'accettazione della partecipazione allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno triplo negativo metastatico. Questo tipo di cancro è una forma specifica di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato, cioè non possono capire e accettare volontariamente di partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o mettere a rischio la loro salute.
  • Non possono partecipare persone che stanno già partecipando ad altri studi clinici che potrebbero interferire con questo studio.
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Farmaci in studio

Atezolizumab è un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio clinico, viene utilizzato in una forma speciale marcata con un tracciante radioattivo per eseguire scansioni PET/CT. Questo aiuta i medici a monitorare le risposte immunitarie nei pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico. L'obiettivo è confrontare i risultati di queste scansioni con i metodi tradizionali per valutare lo stato di PD-L1, un indicatore importante per determinare il trattamento del cancro.

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – Atezolizumab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente nel trattamento del cancro al seno triplo negativo metastatico. Attualmente, è oggetto di studi clinici per monitorare le risposte immunitarie nei pazienti con questo tipo di cancro. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di alcuni tipi di cancro, come il carcinoma polmonare e il carcinoma uroteliale. A livello molecolare, atezolizumab agisce bloccando la proteina PD-L1, che aiuta le cellule tumorali a sfuggire al sistema immunitario. È classificato come un anticorpo monoclonale immunoterapico.

Malattie studiate

Cancro al seno triplo negativo metastatico – È una forma aggressiva di cancro al seno che non esprime i recettori per estrogeni, progesterone e HER2. Questo tipo di cancro tende a crescere e diffondersi più rapidamente rispetto ad altri tipi di cancro al seno. Si manifesta spesso in stadi avanzati e può diffondersi ad altre parti del corpo, come ossa, fegato, polmoni e cervello. La mancanza di recettori ormonali e HER2 rende difficile il trattamento con terapie mirate comuni. I sintomi possono includere noduli al seno, cambiamenti nella pelle del seno e dolore. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso biopsie e imaging.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2022-500808-21-00Codice del protocolloMIMIR-mTNBCPartecipanti previsti64 personePromotoreKarolinska University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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