Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'Imaging PET con Tau e Amiloide per l'Alzheimer Precoce usando Florquinitau (18F) per Pazienti con Disturbi Neurodegenerativi.

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'Alzheimer e su altre sindromi neurodegenerative correlate. L'obiettivo è valutare la deposizione regionale di aggregati di proteine p-TAU nel cervello utilizzando un metodo di imaging non invasivo chiamato PET/CT con il farmaco F18-MK6240. Questo farmaco è una soluzione per iniezione o infusione che contiene la sostanza attiva Florquinitau (18F). I dati dei pazienti con lieve deterioramento cognitivo o lieve Alzheimer saranno confrontati con quelli di un gruppo di controllo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione del farmaco F18-MK6240 e saranno sottoposti a scansioni PET/CT per osservare come le proteine p-TAU si accumulano nel cervello. I risultati delle scansioni saranno confrontati con vari esami cognitivi e biomarcatori per comprendere meglio le differenze tra i pazienti e le persone senza demenza. Lo studio esaminerà anche l'associazione tra le immagini PET e altri esami come la risonanza magnetica (MRI) e i biomarcatori nel sangue.

Lo studio si propone di migliorare la comprensione di come le proteine p-TAU e altre sostanze si accumulano nel cervello in diverse condizioni neurodegenerative. Questo potrebbe aiutare a sviluppare nuovi metodi per diagnosticare e monitorare l'Alzheimer e altre malattie simili. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per raccogliere dati completi e confrontare i risultati con quelli di persone senza problemi cognitivi.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver accettato di partecipare allo studio, verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato. Questo documento spiega in dettaglio lo scopo dello studio, i potenziali rischi e benefici, e i diritti come partecipante.

    Verrà effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità a partecipare allo studio. Questa valutazione può includere esami medici e test cognitivi per valutare la memoria e altre funzioni cerebrali.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Verrà somministrato un farmaco chiamato F18-MK6240 tramite un'iniezione endovenosa. Questo significa che il farmaco verrà iniettato direttamente in una vena.

    Il farmaco è una soluzione per iniezione/infusione e verrà utilizzato per eseguire una scansione PET/CT, che è un tipo di imaging non invasivo per visualizzare il cervello.

  3. Passaggio 3

    Scansione PET/CT

    Dopo la somministrazione del farmaco, verrà eseguita una scansione PET/CT. Questa procedura aiuta a valutare la deposizione di proteine nel cervello, che può essere associata a malattie neurodegenerative come l'Alzheimer.

    La scansione è indolore e richiede di rimanere immobili per un certo periodo di tempo mentre le immagini vengono acquisite.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni cognitive

    Durante lo studio, verranno effettuati test cognitivi per valutare le funzioni cerebrali. Questi test possono includere misure della memoria, del linguaggio, delle abilità visuo-spaziali e delle funzioni esecutive.

    I risultati di questi test aiuteranno a comprendere meglio l'associazione tra le immagini cerebrali e le funzioni cognitive.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e follow-up

    Verrà monitorato lo stato di salute durante tutto il periodo dello studio. Questo può includere visite di follow-up per valutare eventuali cambiamenti nelle condizioni di salute o nelle funzioni cognitive.

    Il periodo di partecipazione allo studio può variare, e verranno fornite informazioni dettagliate su eventuali visite di follow-up necessarie.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Età di almeno 45 anni per i pazienti con lieve deterioramento cognitivo dovuto a Alzheimer o lieve demenza da Alzheimer.
  • Età di almeno 20 anni per i controlli non affetti da demenza e per i pazienti con sindromi non legate all'Alzheimer.
  • Capacità di leggere e scrivere in francese, con almeno 5 anni di istruzione formale.
  • Disponibilità a dare il consenso e a partecipare allo studio.
  • Presenza di un partner di studio o possibilità di identificare qualcuno disposto a essere un partner di studio.
  • Per i pazienti con lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza da Alzheimer: diagnosi effettuata da un neurologo clinico.
  • Per i pazienti con lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza da Alzheimer: avere una scansione amyloid-PET positiva o una misura anormale di Aβ-42 nel liquido cerebrospinale (CSF).
  • Per i controlli non affetti da demenza: avere una cognizione normale definita da un punteggio MMSE di almeno 26/30 (25/30 se l'istruzione è inferiore al livello di scuola superiore).
  • Per i controlli non affetti da demenza: avere una scansione amyloid-PET disponibile o una misura di Aβ-42 nel liquido cerebrospinale disponibile per motivi clinici o in un altro studio di ricerca, o essere disposti a sottoporsi a una scansione amyloid-PET o a una misura di Aβ-42 per lo studio attuale.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la diagnosi di malattia di Alzheimer.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che non possono sottoporsi a esami di imaging non invasivi come la PET/CT.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

F18-MK6240 è un tipo di farmaco utilizzato per la diagnostica, non per il trattamento. In questo studio, viene usato per eseguire una scansione PET/CT, che è un tipo di esame di imaging che aiuta i medici a vedere l'interno del cervello. Questo farmaco si lega a specifiche proteine nel cervello chiamate p-TAU, che possono accumularsi in alcune malattie neurodegenerative come l'Alzheimer. L'obiettivo è capire meglio dove e quanto queste proteine si accumulano nel cervello delle persone con diversi disturbi neurodegenerativi, confrontando i risultati con quelli di persone sane.

Che cosa si sa già del trattamento

F18-MK6240 – F18-MK6240 è un farmaco somministrato tramite iniezione per la diagnostica per immagini PET/CT, utilizzato principalmente per studiare il cervello in pazienti con malattie neurodegenerative come l'Alzheimer. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la deposizione regionale di aggregati di proteina p-TAU nel cervello. Questo farmaco aiuta a visualizzare le aree del cervello dove si accumulano queste proteine, che sono associate al deterioramento cognitivo. F18-MK6240 appartiene alla classe dei traccianti radioattivi utilizzati in medicina nucleare per la diagnosi di malattie neurologiche.

Malattie studiate

Malattia di Alzheimer – La malattia di Alzheimer è un disturbo neurodegenerativo che colpisce principalmente la memoria e altre importanti funzioni cognitive. Inizia spesso con una lieve perdita di memoria e difficoltà nel ricordare informazioni recenti. Con il progredire della malattia, le persone possono sperimentare confusione, disorientamento e difficoltà nel riconoscere volti familiari. Le capacità linguistiche e di pensiero possono deteriorarsi, rendendo difficile la comunicazione e la gestione delle attività quotidiane. La malattia è caratterizzata dall'accumulo di placche amiloidi e grovigli neurofibrillari nel cervello. Questi cambiamenti cerebrali portano a una progressiva perdita di neuroni e sinapsi, compromettendo ulteriormente le funzioni cognitive.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IVNumero dello studio2024-517074-17-00Codice del protocolloUCL-2016-121Partecipanti previsti500 personePromotoreCliniques Universitaires Saint-Luc

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.