Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'uso di anticoagulanti orali diretti per la prevenzione secondaria dell'ictus ischemico acuto in pazienti selezionati tramite peptide natriuretico atriale

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell'ictus ischemico acuto utilizzando diversi farmaci anticoagulanti. I medicinali principali utilizzati sono Pradaxa (dabigatran), Eliquis (apixaban) e Lixiana (edoxaban), che appartengono alla classe dei nuovi anticoagulanti orali diretti (DOAC). Come terapia di confronto vengono utilizzati farmaci antiaggreganti come Aspirina e Plavix (clopidogrel).

Lo scopo dello studio è valutare se i nuovi anticoagulanti orali sono più efficaci rispetto alla terapia standard con antiaggreganti nel prevenire la ricorrenza dell'ictus in pazienti selezionati in base ai livelli di un particolare marcatore biologico chiamato MR-proANP. La durata del trattamento prevista è di 13 mesi.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei farmaci anticoagulanti oppure la terapia standard con antiaggreganti. I pazienti verranno monitorati per valutare l'eventuale comparsa di un nuovo ictus e altri eventi cardiovascolari, così come eventuali complicanze emorragiche legate al trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver subito un ictus ischemico acuto, viene misurato il livello di MR-proANP nel sangue entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi

    Se il livello di MR-proANP è superiore o uguale a 200 pmol/L, il paziente può essere incluso nello studio

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del trattamento

    Il paziente riceverà uno dei due possibili trattamenti:

    Gruppo 1: anticoagulanti orali diretti (DOAC) che includono Pradaxa, Eliquis o Lixiana

    Gruppo 2: terapia standard con antiaggreganti (Aspirina 100 mg o Plavix 75 mg)

  3. Passaggio 3

    Periodo di trattamento

    Il trattamento continua per un periodo di 1 anno

    Durante questo periodo, il paziente assume il farmaco assegnato per via orale secondo le indicazioni ricevute

    Il paziente viene monitorato per eventuali episodi di ictus ricorrente

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio degli eventi

    Durante l'anno di trattamento vengono controllati:

    Eventi principali: qualsiasi ictus ricorrente

    Eventi secondari: sanguinamenti maggiori, morte per cause vascolari

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude dopo 1 anno di trattamento

    La partecipazione termina anche in caso di eventi avversi significativi o se viene diagnosticata la fibrillazione atriale

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Diagnosi clinica di ictus ischemico (una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato)
  • Livello di MR-proANP (un marcatore proteico nel sangue) superiore o uguale a 200 pmol/L entro 72 ore dall'inizio dei sintomi
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto secondo le specifiche del proprio paese
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Il paziente deve essere disponibile per l'intera durata prevista dello studio clinico
  • Il paziente deve accettare di sottoporsi a tutti gli esami e le procedure richieste dal protocollo di studio

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Pazienti con fibrillazione atriale (FA) nota al momento del ricovero non possono partecipare allo studio
  • Pazienti che hanno subito un ictus emorragico (sanguinamento cerebrale) non sono idonei
  • Persone con controindicazioni all'uso di anticoagulanti orali diretti non possono partecipare
  • Pazienti che necessitano di terapia anticoagulante per altre condizioni mediche sono esclusi
  • Persone con grave insufficienza renale (scarso funzionamento dei reni) non possono partecipare
  • Pazienti con disfunzione epatica severa (gravi problemi al fegato) sono esclusi
  • Persone che stanno già assumendo altri anticoagulanti non possono partecipare
  • Pazienti con disturbi della coagulazione non controllati non sono idonei
  • Donne in gravidanza o che stanno allattando non possono partecipare
  • Persone che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici sono escluse
  • Pazienti incapaci di fornire il consenso informato non possono partecipare
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • DOAC (Anticoagulanti orali diretti)

    Questi sono farmaci anticoagulanti moderni che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Vengono utilizzati per ridurre il rischio di un nuovo ictus nei pazienti che hanno già avuto un episodio precedente. Questi medicinali agiscono rendendo più difficile la coagulazione del sangue.

  • Antiaggreganti piastrinici

    Questi sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue rendendo le piastrine meno "appiccicose". Rappresentano il trattamento standard per prevenire nuovi ictus nei pazienti che hanno già avuto un episodio precedente. Agiscono in modo diverso rispetto agli anticoagulanti ma hanno lo stesso obiettivo di prevenire i coaguli.

  • MR-proANP

    Questo è un marcatore biologico che viene misurato nel sangue per aiutare i medici a identificare quali pazienti potrebbero beneficiare maggiormente di un particolare tipo di trattamento. Non è un farmaco ma un indicatore che aiuta a personalizzare la terapia per ogni paziente.

Che cosa si sa già del trattamento

  • MR-proANP

    Un peptide natriuretico che viene utilizzato come biomarcatore diagnostico nel contesto dell'ictus ischemico acuto. Si tratta di un esame del sangue che misura i livelli di proANP (precursore del peptide natriuretico atriale) nella regione intermedia della molecola. Questo test viene utilizzato per guidare le decisioni terapeutiche nella prevenzione secondaria dell'ictus, in particolare per identificare i pazienti che potrebbero beneficiare maggiormente della terapia anticoagulante. Il meccanismo d'azione si basa sulla capacità di questo biomarcatore di rilevare disfunzioni cardiache subcliniche che potrebbero aumentare il rischio di eventi tromboembolici.

  • DOAC

    Anticoagulanti orali diretti che vengono somministrati per via orale per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con ictus ischemico acuto. Questi farmaci agiscono inibendo direttamente specifici fattori della coagulazione, principalmente il fattore Xa o la trombina, offrendo un'alternativa più moderna rispetto alla tradizionale terapia antiaggregante. I DOAC sono caratterizzati da un rapido inizio d'azione e non richiedono il monitoraggio routinario della coagulazione come invece necessario con altri anticoagulanti tradizionali.

Malattie studiate

  • Ictus ischemico acuto

    È una condizione che si verifica quando il flusso sanguigno a una parte del cervello viene improvvisamente interrotto a causa di un'ostruzione dei vasi sanguigni. Si sviluppa rapidamente quando un coagulo di sangue blocca un'arteria che fornisce sangue al cervello. Questo blocco impedisce l'arrivo di ossigeno e nutrienti alle cellule cerebrali nell'area colpita. Le cellule cerebrali nella zona interessata iniziano a morire entro pochi minuti dall'inizio dell'ictus. L'ictus ischemico acuto può causare vari deficit neurologici, che dipendono dall'area del cervello colpita. I sintomi possono includere debolezza o paralisi di un lato del corpo, difficoltà nel parlare o nella comprensione, problemi di vista e difficoltà nell'equilibrio.

  • Fibrillazione atriale (AF)

    È un'aritmia cardiaca caratterizzata da battiti cardiaci irregolari e spesso rapidi. In questa condizione, le camere superiori del cuore (atri) battono in modo caotico e irregolare, non coordinandosi con le camere inferiori (ventricoli). La fibrillazione atriale può causare la formazione di coaguli di sangue nel cuore. Questa condizione può essere intermittente, con episodi che vanno e vengono, o può essere permanente. La fibrillazione atriale può verificarsi senza che la persona se ne accorga.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517600-11-01Codice del protocolloMOSESPartecipanti previsti590 personePromotoreUniversitaetsspital Basel

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.