Lo studio clinico riguarda persone che vivono con l’HIV e che sono in trattamento antiretrovirale stabile. L’obiettivo è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due farmaci, Budigalimab e ABBV-382, rispetto a un placebo. Budigalimab è un anticorpo monoclonale umanizzato, mentre ABBV-382 è un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce contro una specifica proteina del sistema immunitario. Entrambi i farmaci vengono somministrati come soluzione per iniezione o infusione.
Durante lo studio, i partecipanti interromperanno temporaneamente il loro trattamento antiretrovirale per valutare come i farmaci influenzano il controllo del virus. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve i farmaci attivi o il placebo. L’obiettivo principale è vedere se i farmaci possono mantenere il controllo del virus senza riprendere il trattamento antiretrovirale per un certo periodo di tempo.
Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2026. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo ai farmaci e per garantire la loro sicurezza durante tutto il periodo dello studio. I risultati aiuteranno a capire meglio come questi farmaci possono essere utilizzati nel trattamento dell’HIV.











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