Studio sull’evoluzione della funzione cardiaca nei pazienti oncologici trattati con nivolumab o pembrolizumab

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento del cancro utilizzando due farmaci: nivolumab e pembrolizumab. Questi farmaci sono usati per la terapia immunitaria, che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

L’obiettivo dello studio è osservare come cambia la funzione del cuore, in particolare la funzione del ventricolo sinistro, nei pazienti che ricevono questi trattamenti. La funzione del ventricolo sinistro è importante perché è la parte del cuore che pompa il sangue ricco di ossigeno al resto del corpo. Lo studio si concentra su come questa funzione evolve durante il trattamento con nivolumab o pembrolizumab.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per un periodo di tempo per vedere come il loro cuore risponde al trattamento. I dati raccolti aiuteranno a capire meglio gli effetti di questi farmaci sulla funzione cardiaca, contribuendo a migliorare la gestione del trattamento nei pazienti oncologici. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di nivolumab o pembrolizumab, farmaci utilizzati per la terapia immunitaria contro il cancro.

Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

2 monitoraggio della funzione cardiaca

Durante il trattamento, la funzione del ventricolo sinistro viene monitorata regolarmente.

Il monitoraggio si basa sui dati raccomandati in un’unità di cardio-oncologia.

3 valutazione della funzione ventricolare sinistra

L’evoluzione della funzione ventricolare sinistra viene misurata attraverso il valore del global longitudinal strain, un parametro che valuta la capacità del cuore di contrarsi e pompare il sangue.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento e il monitoraggio continuano fino alla data stimata di conclusione dello studio, prevista per l’8 ottobre 2026.

Chi può partecipare allo studio?

  • I pazienti devono essere selezionati per ricevere il trattamento con nivolumab o pembrolizumab nei reparti partecipanti. Questi sono farmaci utilizzati per trattare il cancro.
  • I pazienti devono essere affiliati a un regime di assicurazione sanitaria nazionale.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non sono inclusi gruppi di popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate.
  • Non possono partecipare persone che non sono state trattate con nivolumab o pembrolizumab. Questi sono farmaci utilizzati per trattare il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non sono monitorate in un’unità di Cardio-Oncologia. Questa è una sezione specializzata che si occupa di problemi cardiaci nei pazienti oncologici.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Regional De Marseille Marsiglia Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
09.04.2018

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Nivolumab è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. Agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Questo farmaco è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in diverse forme di cancro, tra cui il melanoma e il carcinoma polmonare.

Pembrolizumab è un altro farmaco impiegato nella terapia del cancro. Funziona in modo simile a nivolumab, bloccando la proteina PD-1 per potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato per trattare vari tipi di cancro, come il melanoma e il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Cancro – Il cancro è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente comporta una crescita continua e la possibilità di metastasi. I sintomi possono includere affaticamento, perdita di peso inspiegabile, dolore e cambiamenti nella pelle. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

ID della sperimentazione:
2024-517403-36-00
NCT ID:
NCT03313544
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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