Lo studio riguarda pazienti con malattie ematologiche che devono sottoporsi a un trapianto di cellule staminali allogenico con intensità ridotta. Questo tipo di trapianto è utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro del sangue. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui Fludarabina, Melphalan e globulina anti-timociti (ATG). La Fludarabina è un farmaco che aiuta a preparare il corpo al trapianto, mentre Melphalan e ATG sono utilizzati per ridurre il rischio di rigetto del trapianto.
Lo scopo dello studio è esaminare come i pazienti reagiscono alla Fludarabina quando viene somministrata in dosi standard basate sulla superficie corporea. Si vuole capire quanto varia l’esposizione al farmaco tra i diversi pazienti. Durante lo studio, i pazienti riceveranno Fludarabina per cinque giorni, Melphalan in una dose totale di 100 o 140 mg/m² e ATG secondo il protocollo standard locale. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del trattamento.
Il corso dello studio prevede che i pazienti siano monitorati per diversi anni dopo il trapianto per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Saranno osservati aspetti come la sopravvivenza, la ripresa delle cellule del sangue e la prevenzione delle complicanze. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come questi farmaci influenzano il successo del trapianto e la salute a lungo termine dei pazienti.
Belgio 
