Lo studio clinico si concentra su una malattia del fegato chiamata steatoepatite non alcolica (NASH), che è una condizione in cui il grasso si accumula nel fegato, causando infiammazione e danni. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato efinopegdutide (noto anche come MK-6024) rispetto a un placebo. L’obiettivo principale è vedere se l’efinopegdutide può aiutare a risolvere la NASH senza peggiorare la fibrosi, che è un indurimento del fegato, dopo 52 settimane di trattamento.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee di efinopegdutide o di un placebo. Le iniezioni sottocutanee sono somministrazioni di farmaci sotto la pelle. Il trattamento durerà fino a 52 settimane, e i partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nella loro condizione epatica e per verificare la sicurezza del farmaco. Lo studio esaminerà anche eventuali cambiamenti nel peso corporeo dei partecipanti.
Oltre a efinopegdutide, lo studio utilizza anche un altro farmaco chiamato semaglutide, che è una soluzione per iniezione. Questo farmaco è incluso per confrontare i risultati e garantire un’analisi completa dell’efficacia e della sicurezza del trattamento. L’obiettivo finale è determinare se l’efinopegdutide può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone con NASH precirrotica, una fase della malattia in cui il fegato non ha ancora sviluppato cicatrici estese.

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