Bicetre Hospital
Centro verificato
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento della depressione maggiore, in particolare degli episodi depressivi maggiori gravi. La ricerca esamina l'efficacia precoce della ketamina somministrata per via endovenosa rispetto a un placebo, in aggiunta alla terapia con venlafaxina, un farmaco comunemente usato per trattare la depressione. La ketamina è un anestetico che, in questo contesto, viene studiato per il suo potenziale effetto antidepressivo rapido.
L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'efficacia della ketamina rispetto al placebo nel migliorare i sintomi depressivi dopo sette giorni di trattamento. I partecipanti allo studio sono pazienti ospedalizzati con episodi depressivi gravi. Durante lo studio, i pazienti riceveranno la ketamina o il placebo insieme alla venlafaxina. La durata del trattamento con ketamina o placebo è di tre giorni, mentre la venlafaxina viene somministrata per un periodo più lungo.
Oltre a valutare i sintomi depressivi, lo studio esaminerà anche i cambiamenti nella densità sinaptica attraverso tecniche di imaging come la PET-MRI, prima e dopo il trattamento. Questo aiuterà a capire se i miglioramenti clinici sono associati a cambiamenti nel cervello. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attentamente, osservando eventuali effetti collaterali durante e dopo l'infusione. Lo studio mira a fornire nuove informazioni sull'uso della ketamina come trattamento aggiuntivo per la depressione maggiore grave.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La ketamina è utilizzata in questo studio come terapia aggiuntiva per i pazienti ricoverati con episodi depressivi maggiori unipolari gravi. Viene somministrata per via endovenosa e l'obiettivo è valutare la sua efficacia precoce sui sintomi depressivi entro 7 giorni. La ketamina è nota per i suoi effetti rapidi nel migliorare i sintomi della depressione, ed è studiata per vedere se può offrire un sollievo più veloce rispetto ad altre terapie.
La venlafaxina è un antidepressivo che viene utilizzato come trattamento di base per i pazienti nello studio. È un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) e aiuta a migliorare l'umore e alleviare i sintomi della depressione. In questo studio, la venlafaxina è combinata con la ketamina per valutare se l'aggiunta di ketamina può migliorare ulteriormente i risultati del trattamento.
La ketamina è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata come terapia aggiuntiva per il trattamento di episodi depressivi maggiori gravi. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per la sua efficacia precoce nel migliorare i sintomi depressivi rispetto al placebo. Le principali indicazioni terapeutiche includono il disturbo depressivo maggiore con episodi gravi. A livello molecolare, la ketamina agisce bloccando i recettori NMDA nel cervello, il che può portare a un rapido miglioramento dell'umore. È classificata come anestetico dissociativo con proprietà antidepressive.
La venlafaxina è somministrata per via orale e viene utilizzata principalmente per trattare il disturbo depressivo maggiore. È un farmaco ben documentato nella letteratura medica e viene spesso prescritto per la depressione. Le sue indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento della depressione e dei disturbi d'ansia. A livello molecolare, la venlafaxina agisce inibendo la ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, aumentando così i livelli di questi neurotrasmettitori nel cervello. È classificata come un inibitore della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI).
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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