La ricerca clinica si concentra su persone con schizofrenia che stanno vivendo episodi psicotici acuti. La schizofrenia è una malattia mentale che può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato SEP-363856, che contiene la sostanza attiva ulotaront. Questo farmaco viene somministrato in forma di compresse e sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo dello studio è capire se dosi fisse di SEP-363856 (50 mg e 75 mg al giorno) possono aiutare a migliorare i sintomi della schizofrenia rispetto a un placebo. I sintomi saranno valutati utilizzando una scala chiamata Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), che misura i sintomi positivi e negativi della malattia. Lo studio inizierà con una fase in cui i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo senza sapere quale dei due stanno assumendo. Successivamente, ci sarà una fase in cui tutti i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo più lungo.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di 18 settimane per valutare i cambiamenti nei sintomi e qualsiasi effetto collaterale. L’obiettivo è determinare se SEP-363856 può essere un trattamento efficace per le persone con schizofrenia che stanno vivendo un episodio psicotico acuto. Questo studio è condotto in più centri per garantire una valutazione completa e accurata del trattamento.