Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.
Centro verificato
Meldola, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sullanemia emolitica autoimmune calda, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i globuli rossi, causando anemia. Questo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato rilzabrutinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco è stato sviluppato per aiutare a gestire questa condizione, che può portare a sintomi come stanchezza e debolezza a causa della riduzione dei globuli rossi.
L'obiettivo principale dello studio è valutare quanto bene il rilzabrutinib funzioni nei pazienti adulti con anemia emolitica autoimmune calda. Lo studio è suddiviso in due parti: la prima parte si concentra sull'efficacia iniziale del trattamento, mentre la seconda parte esamina l'efficacia a lungo termine. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e se ci sono effetti collaterali.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del loro livello di emoglobina, che è una proteina nei globuli rossi responsabile del trasporto dell'ossigeno nel corpo. Saranno anche monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi di affaticamento e per la necessità di terapie di emergenza. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come il rilzabrutinib possa migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa forma di anemia.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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