Lo studio clinico si concentra sullanemia emolitica autoimmune calda, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i globuli rossi, causando anemia. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Rilzabrutinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco รจ stato sviluppato per aiutare a gestire questa condizione, che puรฒ portare a sintomi come stanchezza e debolezza a causa della riduzione dei globuli rossi.
L’obiettivo principale dello studio รจ valutare quanto bene il Rilzabrutinib funzioni nei pazienti adulti con anemia emolitica autoimmune calda. Lo studio รจ suddiviso in due parti: la prima parte si concentra sull’efficacia iniziale del trattamento, mentre la seconda parte esamina l’efficacia a lungo termine. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e se ci sono effetti collaterali.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del loro livello di emoglobina, che รจ una proteina nei globuli rossi responsabile del trasporto dell’ossigeno nel corpo. Saranno anche monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi di affaticamento e per la necessitร di terapie di emergenza. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come il Rilzabrutinib possa migliorare la qualitร della vita delle persone affette da questa forma di anemia.
Danimarca 
Italia 
Spagna 