Lo studio clinico si concentra sullanemia emolitica autoimmune calda, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i globuli rossi, causando anemia. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Rilzabrutinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco è stato sviluppato per aiutare a gestire questa condizione, che può portare a sintomi come stanchezza e debolezza a causa della riduzione dei globuli rossi.
L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto bene il Rilzabrutinib funzioni nei pazienti adulti con anemia emolitica autoimmune calda. Lo studio è suddiviso in due parti: la prima parte si concentra sull’efficacia iniziale del trattamento, mentre la seconda parte esamina l’efficacia a lungo termine. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e se ci sono effetti collaterali.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del loro livello di emoglobina, che è una proteina nei globuli rossi responsabile del trasporto dell’ossigeno nel corpo. Saranno anche monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi di affaticamento e per la necessità di terapie di emergenza. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come il Rilzabrutinib possa migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa forma di anemia.
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