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Studio sull'Efficacia e Sicurezza di Retatrutide e Tirzepatide in Adulti con Obesità

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sullobesità, una condizione in cui il corpo accumula un eccesso di grasso che può influire sulla salute. L'obiettivo principale è confrontare l'efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Retatrutide e tirzepatide. Entrambi i farmaci sono soluzioni per iniezione e vengono somministrati tramite iniezioni sottocutanee, cioè sotto la pelle. Retatrutide è noto anche con il codice LY3437943, mentre tirzepatide è conosciuto come LY3298176.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Retatrutide è superiore a tirzepatide nel ridurre il peso corporeo. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nel peso corporeo e per verificare eventuali effetti collaterali. Questo aiuterà a capire quale dei due trattamenti è più efficace e sicuro per le persone con obesità.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di retatrutide rispetto a tirzepatide in adulti con obesità.

    Lo studio è randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve il farmaco sotto forma di soluzione per iniezione.

    L'iniezione viene somministrata per via sottocutanea, cioè sotto la pelle.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio del peso corporeo

    L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che retatrutide è superiore a tirzepatide nel cambiare il peso corporeo.

    Il paziente viene monitorato per il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.

  4. Passaggio 4

    Durata dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 16 novembre 2026.

    Il reclutamento dei partecipanti è stimato per iniziare il 1 novembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere affetti da obesità, che significa avere un peso corporeo molto superiore a quello considerato sano.
  • Avere una storia di almeno un tentativo fallito, auto-riferito, di dieta per ridurre il peso corporeo.
  • Essere di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono affette da obesità.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, ovvero persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Retatrutide

    è un farmaco sperimentale studiato per la sua efficacia nella riduzione del peso corporeo. Viene confrontato con un altro farmaco per valutare se è più efficace nel trattamento dell'obesità negli adulti.

  • Tirzepatide

    è un farmaco utilizzato per il trattamento dell'obesità. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l'efficacia di un nuovo farmaco sperimentale, retatrutide, nel ridurre il peso corporeo.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Retatrutide

    Retatrutide è un farmaco somministrato per via iniettiva, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento dell'obesità. È in fase di studio per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto a tirzepatide. Retatrutide agisce a livello molecolare modulando specifici recettori coinvolti nella regolazione del peso corporeo. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore GLP-1, noti per il loro ruolo nel controllo dell'appetito e del metabolismo.

  • Tirzepatide

    Tirzepatide è un farmaco iniettabile utilizzato per il trattamento dell'obesità, attualmente oggetto di confronto con Retatrutide in studi clinici. È già noto nella letteratura medica per la sua capacità di ridurre il peso corporeo attraverso l'attivazione di recettori che influenzano il metabolismo e l'appetito. Tirzepatide è classificato come un agonista del recettore GLP-1 e GIP, che aiuta a migliorare il controllo del peso e del glucosio nel sangue.

Malattie studiate

Obesità – L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un aumento di peso significativo. L'obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può progredire nel tempo, portando a complicazioni come problemi cardiaci, diabete di tipo 2 e altre condizioni di salute. La gestione del peso è fondamentale per prevenire l'aggravarsi della condizione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 11 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-511450-49-00Codice del protocolloJ1I-MC-GZBPPartecipanti previsti850 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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