Ospedale San Raffaele S.r.l.
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Milano, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS), una condizione grave che colpisce i polmoni e rende difficile la respirazione. La ricerca mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato reparixin, somministrato in aggiunta alle cure standard per i pazienti adulti affetti da ARDS. Reparixin è un farmaco in forma di compresse che viene assunto per via orale. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno reparixin, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.
Lo scopo principale dello studio è capire se reparixin può migliorare il danno polmonare e ridurre l'infiammazione sistemica, aiutando i pazienti a recuperare più rapidamente e a liberarsi dalla ventilazione meccanica. Inoltre, si valuterà l'effetto del farmaco su alcuni marcatori nel sangue associati a un tipo di ARDS caratterizzato da un'elevata infiammazione. La sicurezza del farmaco sarà confrontata con quella del placebo.
Lo studio è di tipo randomizzato e a doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nella loro condizione respiratoria e altri parametri di salute. L'obiettivo è raccogliere dati che possano contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da ARDS.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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