Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica stagionale e/o rinocongiuntivite causate dall’esposizione al polline di betulla. Queste condizioni si manifestano con sintomi come starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e congestione nasale durante la stagione del polline. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato PQ Birch, somministrato come sospensione per iniezione. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento.

Il farmaco PQ Birch verrà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per determinare se il trattamento è più efficace nel ridurre i sintomi allergici. I partecipanti riceveranno iniezioni sotto la pelle e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e per verificare la sicurezza del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il PQ Birch riduce i sintomi della rinite allergica e della rinocongiuntivite indotte dal polline di betulla. I partecipanti saranno seguiti durante la stagione del polline per raccogliere dati sui sintomi e sulla loro gravità. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attraverso esami clinici e di laboratorio. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento delle allergie stagionali causate dal polline di betulla.