Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata miosite infiammatoria idiopatica attiva, una malattia che causa infiammazione e debolezza nei muscoli. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato nipocalimab, noto anche con il codice JNJ-80202135. Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di nipocalimab rispetto a un placebo nei partecipanti con questa condizione.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno nipocalimab o un placebo per un periodo di 52 settimane. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti mostrano un miglioramento significativo nei sintomi della miosite infiammatoria idiopatica attiva. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e per eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.
Francia 
Germania 
Italia 
Polonia 
Repubblica Ceca 
Spagna 
Ungheria 
